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Avaliação da presença e efeitos da cinesiofobia na esclerose múltipla

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Avaliação da existência de cinesiofobia em pacientes com esclerose múltipla; Efeito da cinesiofobia na atividade física, estado funcional, qualidade de vida e depressão

O objetivo deste estudo foi avaliar a presença de cinesiofobia na esclerose múltipla e investigar o efeito da cinesiofobia na atividade física, estado funcional, qualidade de vida e depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

90 pessoas, incluindo 45 pacientes e 45 grupos de controle saudáveis, foram incluídas no estudo. Dados demográficos de todos os participantes foram registrados. Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36), Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF), Classificação de Ambulação Funcional (FAS), além para o grupo Esclerose Múltipla, foram implementadas Medida de Independência Funcional (MIF), Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 90 pessoas, 45 pacientes e 45 controles saudáveis, que se inscreveram no ambulatório de PM&R e Neurologia de esclerose múltipla da Escola Médica da Universidade Gazi, com idades entre 18 e 65 anos, foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os Critérios de Diagnóstico McDonald Revisados ​​de 2017
  • Pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) entre 0-6,5
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Voluntariado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Ter doenças ortopédicas, psiquiátricas e outras doenças crônicas além da esclerose múltipla que possam afetar o estado físico e cognitivo
  • Pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) >6,5
  • Estar no período de ataque MS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de esclerose múltipla
Dados demográficos de todos os participantes foram registrados. Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36), Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF), Classificação de Deambulação Funcional (FAS), Independência Funcional Medida (FIM), Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) foram implementadas.
Outro: questionário e exame
Dados demográficos de todos os participantes, altura, peso, índice de massa corporal, ocupação, situação conjugal, escolaridade, comorbidades, medicamentos utilizados, tempo de doença e subtipo serão registrados pelo pesquisador. Questionários a serem preenchidos pelos pacientes. No mesmo dia, o sistema musculoesquelético e o exame neurológico dos participantes serão avaliados pelo pesquisador.
grupo de controle
Dados demográficos de todos os participantes foram registrados. Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36), Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPAQ-SF), Classificação de Deambulação Funcional (FAS)
Outro: questionário e exame
Dados demográficos de todos os participantes, altura, peso, índice de massa corporal, ocupação, situação conjugal, escolaridade, comorbidades, medicamentos utilizados, tempo de doença e subtipo serão registrados pelo pesquisador. Questionários a serem preenchidos pelos pacientes. No mesmo dia, o sistema musculoesquelético e o exame neurológico dos participantes serão avaliados pelo pesquisador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
A Escala de Cinesiofobia de Tampa é uma lista de verificação de 17 questões desenvolvidas para medir o medo de movimento e novas lesões. É utilizado em diversas situações, como dor aguda e crônica, síndrome de fibromialgia (SFM), lesões relacionadas ao sistema musculoesquelético, etc. Os itens da escala são pontuados de acordo com uma pontuação Likert de 4 pontos. Uma pontuação total de 37 pontos ou mais indica um alto nível de cinesiofobia.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BNKilinc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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