- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06167447
Evaluering af tilstedeværelsen og virkningerne af kinesiofobi ved multipel sklerose
4. december 2023 opdateret af: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Evaluering af eksistensen af kinesiofobi hos patienter med multipel sklerose; Effekt af kinesiofobi på fysisk aktivitet, funktionel status, livskvalitet og depression
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere tilstedeværelsen af kinesiofobi ved multipel sklerose og at undersøge effekten af kinesiofobi på fysisk aktivitet, funktionel status, livskvalitet og depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
90 personer, herunder 45 patienter og 45 raske kontrolgrupper, blev inkluderet i undersøgelsen.
Demografiske data for alle deltagere blev registreret.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), derudover til multipel sklerose-gruppen blev Functional Independence Measure (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) implementeret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06550
- Bilge Nur Kılınç
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 90 personer, 45 patienter og 45 raske kontroller, som søgte ind på Gazi University Medical School PM&R og Neurology multipel sklerose ambulatorium i alderen 18-65, blev inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en endelig diagnose af MS i henhold til 2017 Revised McDonald Diagnostic Criteria
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score mellem 0-6,5
- Være mellem 18-65 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopædiske, psykiatriske og andre kroniske sygdomme bortset fra MS, der kan påvirke fysisk og kognitiv status
- Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score >6,5
- At være i MS-angrebsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
multipel sklerose gruppe
Demografiske data for alle deltagere blev registreret.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), Funktionel uafhængighed Foranstaltning (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) blev implementeret.
|
Demografiske data for alle deltagere, højde, vægt, kropsmasseindeks, erhverv, ægteskabsstatus, uddannelsesniveau, følgesygdomme, anvendt medicin, sygdomsvarighed og undertype vil blive registreret af forskeren.
Spørgeskemaer, der skal udfyldes af patienter.
Samme dag vil bevægeapparatet og neurologisk undersøgelse af deltagerne blive evalueret af forskeren.
|
kontrolgruppe
Demografiske data for alle deltagere blev registreret.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS)
|
Demografiske data for alle deltagere, højde, vægt, kropsmasseindeks, erhverv, ægteskabsstatus, uddannelsesniveau, følgesygdomme, anvendt medicin, sygdomsvarighed og undertype vil blive registreret af forskeren.
Spørgeskemaer, der skal udfyldes af patienter.
Samme dag vil bevægeapparatet og neurologisk undersøgelse af deltagerne blive evalueret af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia er en tjekliste med 17 spørgsmål udviklet til at måle frygten for bevægelse og genskade.
Det bruges i mange situationer såsom akutte og kroniske smerter, fibromyalgi syndrom (FMS), muskel- og skeletsystem relaterede skader osv. Elementer i skalaen scores efter en 4-punkts Likert-scoring.
En samlet score på 37 point og derover indikerer et højt niveau af kinesiofobi.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Zalc B. One hundred and fifty years ago Charcot reported multiple sclerosis as a new neurological disease. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3482-3488. doi: 10.1093/brain/awy287. No abstract available.
- Walton C, King R, Rechtman L, Kaye W, Leray E, Marrie RA, Robertson N, La Rocca N, Uitdehaag B, van der Mei I, Wallin M, Helme A, Angood Napier C, Rijke N, Baneke P. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler. 2020 Dec;26(14):1816-1821. doi: 10.1177/1352458520970841. Epub 2020 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2023
Først opslået (Anslået)
12. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BNKilinc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med spørgeskema og eksamen
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet