Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de aanwezigheid en effecten van kinesiofobie bij multiple sclerose

4 december 2023 bijgewerkt door: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Evaluatie van het bestaan ​​van kinesiofobie bij patiënten met multiple sclerose; Effect van kinesiofobie op fysieke activiteit, functionele status, kwaliteit van leven en depressie

Het doel van deze studie was om de aanwezigheid van kinesiofobie bij multiple sclerose te evalueren en het effect van kinesiofobie op fysieke activiteit, functionele status, kwaliteit van leven en depressie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

90 mensen, waaronder 45 patiënten en 45 gezonde controlegroepen, namen deel aan het onderzoek. Van alle deelnemers werden demografische gegevens geregistreerd. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), daarnaast voor de Multiple Sclerose-groep werden Functional Independence Measure (FIM) en Expanded Disability Status Scale (EDSS) geïmplementeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 90 mensen, 45 patiënten en 45 gezonde controlepersonen, die zich tussen de 18 en 65 jaar oud hadden aangemeld bij de Gazi University Medical School PM&R en Neurology multiple sclerose polikliniek, bij het onderzoek betrokken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een definitieve diagnose van MS hebben volgens de herziene diagnostische criteria van McDonald uit 2017
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score tussen 0-6,5
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Het hebben van orthopedische, psychiatrische en andere chronische ziekten, anders dan MS, die de fysieke en cognitieve status kunnen beïnvloeden
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score >6,5
  • In de MS-aanvalsperiode zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
multiple sclerose groep
Van alle deelnemers werden demografische gegevens geregistreerd. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), Functionele onafhankelijkheid Measure (FIM) en Expanded Disability Status Scale (EDSS) werden geïmplementeerd.
Demografische gegevens van alle deelnemers, lengte, gewicht, body mass index, beroep, huwelijksstatus, opleidingsniveau, comorbiditeiten, gebruikte medicijnen, ziekteduur en subtype worden door de onderzoeker geregistreerd. Vragenlijsten die door patiënten moeten worden ingevuld. Op dezelfde dag wordt het bewegingsapparaat en het neurologisch onderzoek van de deelnemers geëvalueerd door de onderzoeker.
controlegroep
Van alle deelnemers werden demografische gegevens geregistreerd. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS)
Demografische gegevens van alle deelnemers, lengte, gewicht, body mass index, beroep, huwelijksstatus, opleidingsniveau, comorbiditeiten, gebruikte medicijnen, ziekteduur en subtype worden door de onderzoeker geregistreerd. Vragenlijsten die door patiënten moeten worden ingevuld. Op dezelfde dag wordt het bewegingsapparaat en het neurologisch onderzoek van de deelnemers geëvalueerd door de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
Tampa Scale of Kinesiophobia is een checklist met 17 vragen die is ontwikkeld om de angst voor beweging en hernieuwd letsel te meten. Het wordt in veel situaties gebruikt, zoals acute en chronische pijn, fibromyalgiesyndroom (FMS), letsels gerelateerd aan het bewegingsapparaat, enz. Items op de schaal worden gescoord volgens een Likert-score van 4 punten. Een totaalscore van 37 punten en hoger duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijst en examen

3
Abonneren