- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06167447
Evaluatie van de aanwezigheid en effecten van kinesiofobie bij multiple sclerose
4 december 2023 bijgewerkt door: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Evaluatie van het bestaan van kinesiofobie bij patiënten met multiple sclerose; Effect van kinesiofobie op fysieke activiteit, functionele status, kwaliteit van leven en depressie
Het doel van deze studie was om de aanwezigheid van kinesiofobie bij multiple sclerose te evalueren en het effect van kinesiofobie op fysieke activiteit, functionele status, kwaliteit van leven en depressie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
90 mensen, waaronder 45 patiënten en 45 gezonde controlegroepen, namen deel aan het onderzoek.
Van alle deelnemers werden demografische gegevens geregistreerd.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), daarnaast voor de Multiple Sclerose-groep werden Functional Independence Measure (FIM) en Expanded Disability Status Scale (EDSS) geïmplementeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06550
- Bilge Nur Kılınç
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 90 mensen, 45 patiënten en 45 gezonde controlepersonen, die zich tussen de 18 en 65 jaar oud hadden aangemeld bij de Gazi University Medical School PM&R en Neurology multiple sclerose polikliniek, bij het onderzoek betrokken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een definitieve diagnose van MS hebben volgens de herziene diagnostische criteria van McDonald uit 2017
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score tussen 0-6,5
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van orthopedische, psychiatrische en andere chronische ziekten, anders dan MS, die de fysieke en cognitieve status kunnen beïnvloeden
- Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score >6,5
- In de MS-aanvalsperiode zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
multiple sclerose groep
Van alle deelnemers werden demografische gegevens geregistreerd.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), Functionele onafhankelijkheid Measure (FIM) en Expanded Disability Status Scale (EDSS) werden geïmplementeerd.
|
Demografische gegevens van alle deelnemers, lengte, gewicht, body mass index, beroep, huwelijksstatus, opleidingsniveau, comorbiditeiten, gebruikte medicijnen, ziekteduur en subtype worden door de onderzoeker geregistreerd.
Vragenlijsten die door patiënten moeten worden ingevuld.
Op dezelfde dag wordt het bewegingsapparaat en het neurologisch onderzoek van de deelnemers geëvalueerd door de onderzoeker.
|
controlegroep
Van alle deelnemers werden demografische gegevens geregistreerd.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS)
|
Demografische gegevens van alle deelnemers, lengte, gewicht, body mass index, beroep, huwelijksstatus, opleidingsniveau, comorbiditeiten, gebruikte medicijnen, ziekteduur en subtype worden door de onderzoeker geregistreerd.
Vragenlijsten die door patiënten moeten worden ingevuld.
Op dezelfde dag wordt het bewegingsapparaat en het neurologisch onderzoek van de deelnemers geëvalueerd door de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia is een checklist met 17 vragen die is ontwikkeld om de angst voor beweging en hernieuwd letsel te meten.
Het wordt in veel situaties gebruikt, zoals acute en chronische pijn, fibromyalgiesyndroom (FMS), letsels gerelateerd aan het bewegingsapparaat, enz. Items op de schaal worden gescoord volgens een Likert-score van 4 punten.
Een totaalscore van 37 punten en hoger duidt op een hoog niveau van kinesiofobie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Zalc B. One hundred and fifty years ago Charcot reported multiple sclerosis as a new neurological disease. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3482-3488. doi: 10.1093/brain/awy287. No abstract available.
- Walton C, King R, Rechtman L, Kaye W, Leray E, Marrie RA, Robertson N, La Rocca N, Uitdehaag B, van der Mei I, Wallin M, Helme A, Angood Napier C, Rijke N, Baneke P. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler. 2020 Dec;26(14):1816-1821. doi: 10.1177/1352458520970841. Epub 2020 Nov 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Angst stoornissen
- Fobische stoornissen
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Kinesiofobie
Andere studie-ID-nummers
- BNKilinc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vragenlijst en examen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
Centre Francois BaclesseVoltooid
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada