- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06167447
Utvärdering av närvaron och effekterna av kinesiofobi vid multipel skleros
4 december 2023 uppdaterad av: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Utvärdering av förekomsten av kinesiofobi hos patienter med multipel skleros; Effekt av kinesiofobi på fysisk aktivitet, funktionell status, livskvalitet och depression
Syftet med denna studie var att utvärdera förekomsten av kinesiofobi vid multipel skleros och att undersöka effekten av kinesiofobi på fysisk aktivitet, funktionsstatus, livskvalitet och depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
90 personer, inklusive 45 patienter och 45 friska kontrollgrupper, ingick i studien.
Demografiska data för alla deltagare registrerades.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), dessutom till gruppen för multipel skleros implementerades Functional Independence Measure (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06550
- Bilge Nur Kılınç
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 90 personer, 45 patienter och 45 friska kontroller, som sökte sig till Gazi University Medical School PM&R och Neurology multipel skleros poliklinik mellan 18-65 år, inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en definitiv diagnos av MS enligt 2017 års Reviderade McDonald Diagnostic Criteria
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng mellan 0-6,5
- Var mellan 18-65 år
- Frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Har ortopediska, psykiatriska och andra kroniska sjukdomar andra än MS som kan påverka fysisk och kognitiv status
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng >6,5
- Att vara i MS-attackperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
multipel sklerosgrupp
Demografiska data för alla deltagare registrerades.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), Funktionellt oberoende Åtgärd (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) implementerades.
|
Demografiska data för alla deltagare, längd, vikt, kroppsmassaindex, yrke, äktenskapsstatus, utbildningsnivå, samsjukligheter, använda mediciner, sjukdomslängd och undertyp kommer att registreras av forskaren.
Frågeformulär som ska fyllas i av patienter.
Samma dag ska rörelseapparaten och neurologiska undersökningar av deltagarna utvärderas av forskaren.
|
kontrollgrupp
Demografiska data för alla deltagare registrerades.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS)
|
Demografiska data för alla deltagare, längd, vikt, kroppsmassaindex, yrke, äktenskapsstatus, utbildningsnivå, samsjukligheter, använda mediciner, sjukdomslängd och undertyp kommer att registreras av forskaren.
Frågeformulär som ska fyllas i av patienter.
Samma dag ska rörelseapparaten och neurologiska undersökningar av deltagarna utvärderas av forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia är en checklista med 17 frågor utvecklade för att mäta rädslan för rörelse och återskador.
Den används i många situationer såsom akut och kronisk smärta, fibromyalgisyndrom (FMS), muskel- och skelettrelaterade skador, etc. Punkter i skalan poängsätts enligt en 4-punkts Likert-poäng.
En totalpoäng på 37 poäng och över indikerar en hög nivå av kinesiofobi.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Zalc B. One hundred and fifty years ago Charcot reported multiple sclerosis as a new neurological disease. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3482-3488. doi: 10.1093/brain/awy287. No abstract available.
- Walton C, King R, Rechtman L, Kaye W, Leray E, Marrie RA, Robertson N, La Rocca N, Uitdehaag B, van der Mei I, Wallin M, Helme A, Angood Napier C, Rijke N, Baneke P. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler. 2020 Dec;26(14):1816-1821. doi: 10.1177/1352458520970841. Epub 2020 Nov 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Beräknad)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BNKilinc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på frågeformulär och undersökning
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University of EdinburghNHS LothianAvslutadCauda Equina syndrom | Funktionell neurologisk störningStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringNeurokognitivt underskottÅterförening
-
University Hospital, ToulouseOkändExtrakorporeal membransyresättningskomplikationFrankrike
-
Istanbul UniversityAvslutad
-
University Hospital Center of MartiniqueAvslutadAlzheimers sjukdom | Äldre patienter | Kognitiv störningFrankrike
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsIndragenKognitiv förändring
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändKognitiv försämring | Fibromyalgi | Smärta, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Nedsättning
-
Centro Hospitalar do PortoOkändPostoperativa komplikationer | Neurokognitiva störningar | Postoperativ periodPortugal