Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přítomnosti a účinků kineziofobie u roztroušené sklerózy

4. prosince 2023 aktualizováno: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Hodnocení existence kinesiofobie u pacientů s roztroušenou sklerózou; Vliv kinesiofobie na fyzickou aktivitu, funkční stav, kvalitu života a deprese

Cílem této studie bylo zhodnotit přítomnost kineziofobie u roztroušené sklerózy a prozkoumat vliv kineziofobie na fyzickou aktivitu, funkční stav, kvalitu života a depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zahrnuto 90 lidí, včetně 45 pacientů a 45 zdravých kontrolních skupin. Demografické údaje všech účastníků byly zaznamenány. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), navíc do skupiny roztroušené sklerózy bylo implementováno měření funkční nezávislosti (FIM), rozšířená škála stavu postižení (EDSS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto celkem 90 lidí, 45 pacientů a 45 zdravých kontrol, kteří se přihlásili na ambulanci Gazi University Medical School PM&R a Neurology pro roztroušenou sklerózu ve věku 18-65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít definitivní diagnózu RS podle revidovaných diagnostických kritérií McDonald z roku 2017
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) mezi 0-6,5
  • Být ve věku 18-65 let
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická, psychiatrická a jiná chronická onemocnění jiná než RS, která mohou ovlivnit fyzický a kognitivní stav
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) >6,5
  • Být v období útoku MS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina roztroušené sklerózy
Demografické údaje všech účastníků byly zaznamenány. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), Funkční nezávislost Bylo implementováno opatření (FIM), rozšířená škála stavu postižení (EDSS).
Jiný: dotazník a vyšetření
Výzkumník zaznamená demografické údaje všech účastníků, výšku, váhu, index tělesné hmotnosti, povolání, stav manželství, úroveň vzdělání, komorbidity, užívané léky, délku nemoci a podtyp. Dotazníky, které vyplní pacienti. Ve stejný den bude výzkumníkem hodnocen pohybový aparát a neurologické vyšetření účastníků.
kontrolní skupina
Demografické údaje všech účastníků byly zaznamenány. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS)
Jiný: dotazník a vyšetření
Výzkumník zaznamená demografické údaje všech účastníků, výšku, váhu, index tělesné hmotnosti, povolání, stav manželství, úroveň vzdělání, komorbidity, užívané léky, délku nemoci a podtyp. Dotazníky, které vyplní pacienti. Ve stejný den bude výzkumníkem hodnocen pohybový aparát a neurologické vyšetření účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců.
Tampa Scale of Kinesiophobia je kontrolní seznam 17 otázek vyvinutých k měření strachu z pohybu a opětovného zranění. Používá se v mnoha situacích, jako je akutní a chronická bolest, fibromyalgický syndrom (FMS), poranění pohybového aparátu atd. Položky na škále jsou hodnoceny podle 4bodového Likertova skóre. Celkové skóre 37 bodů a více ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie.
dokončením studia v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BNKilinc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazník a vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit