Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilstedeværelsen og effekten av kinesiofobi ved multippel sklerose

4. desember 2023 oppdatert av: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Evaluering av eksistensen av kinesiofobi hos pasienter med multippel sklerose; Effekt av kinesiofobi på fysisk aktivitet, funksjonell status, livskvalitet og depresjon

Målet med denne studien var å evaluere tilstedeværelsen av kinesiofobi ved multippel sklerose og å undersøke effekten av kinesiofobi på fysisk aktivitet, funksjonsstatus, livskvalitet og depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

90 personer, inkludert 45 pasienter og 45 friske kontrollgrupper, ble inkludert i studien. Demografiske data for alle deltakerne ble registrert. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), i tillegg til multippel sklerose-gruppen ble funksjonell uavhengighetsmål (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) implementert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 90 personer, 45 pasienter og 45 friske kontroller, som søkte til Gazi University Medical School PM&R and Neurology multippel sklerose poliklinikk mellom 18-65 år, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en definitiv diagnose av MS i henhold til 2017 Revided McDonald Diagnostic Criteria
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 0-6,5
  • Være mellom 18-65 år
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har ortopediske, psykiatriske og andre kroniske sykdommer andre enn MS som kan påvirke fysisk og kognitiv status
  • Utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) score >6,5
  • Å være i MS-angrepsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
multippel sklerose gruppe
Demografiske data for alle deltakerne ble registrert. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), Functional Independence Tiltak (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) ble implementert.
Demografiske data for alle deltakere, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, yrke, ekteskapsstatus, utdanningsnivå, komorbiditeter, medisiner brukt, sykdomsvarighet og undertype vil bli registrert av forskeren. Spørreskjemaer som skal fylles ut av pasienter. Samme dag vil muskel- og skjelettsystemet og nevrologisk undersøkelse av deltakerne bli evaluert av forskeren.
kontrollgruppe
Demografiske data for alle deltakerne ble registrert. Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS)
Demografiske data for alle deltakere, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, yrke, ekteskapsstatus, utdanningsnivå, komorbiditeter, medisiner brukt, sykdomsvarighet og undertype vil bli registrert av forskeren. Spørreskjemaer som skal fylles ut av pasienter. Samme dag vil muskel- og skjelettsystemet og nevrologisk undersøkelse av deltakerne bli evaluert av forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
Tampa Scale of Kinesiophobia er en sjekkliste med 17 spørsmål utviklet for å måle frykten for bevegelse og ny skade. Den brukes i mange situasjoner som akutte og kroniske smerter, fibromyalgisyndrom (FMS), muskel- og skjelettrelaterte skader osv. Elementer i skalaen skåres i henhold til en 4-punkts Likert-skåring. En total poengsum på 37 poeng og over indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere