- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167447
Evaluering av tilstedeværelsen og effekten av kinesiofobi ved multippel sklerose
4. desember 2023 oppdatert av: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Evaluering av eksistensen av kinesiofobi hos pasienter med multippel sklerose; Effekt av kinesiofobi på fysisk aktivitet, funksjonell status, livskvalitet og depresjon
Målet med denne studien var å evaluere tilstedeværelsen av kinesiofobi ved multippel sklerose og å undersøke effekten av kinesiofobi på fysisk aktivitet, funksjonsstatus, livskvalitet og depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
90 personer, inkludert 45 pasienter og 45 friske kontrollgrupper, ble inkludert i studien.
Demografiske data for alle deltakerne ble registrert.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), i tillegg til multippel sklerose-gruppen ble funksjonell uavhengighetsmål (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) implementert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06550
- Bilge Nur Kılınç
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 90 personer, 45 pasienter og 45 friske kontroller, som søkte til Gazi University Medical School PM&R and Neurology multippel sklerose poliklinikk mellom 18-65 år, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en definitiv diagnose av MS i henhold til 2017 Revided McDonald Diagnostic Criteria
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 0-6,5
- Være mellom 18-65 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har ortopediske, psykiatriske og andre kroniske sykdommer andre enn MS som kan påvirke fysisk og kognitiv status
- Utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) score >6,5
- Å være i MS-angrepsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
multippel sklerose gruppe
Demografiske data for alle deltakerne ble registrert.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), Functional Independence Tiltak (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) ble implementert.
|
Demografiske data for alle deltakere, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, yrke, ekteskapsstatus, utdanningsnivå, komorbiditeter, medisiner brukt, sykdomsvarighet og undertype vil bli registrert av forskeren.
Spørreskjemaer som skal fylles ut av pasienter.
Samme dag vil muskel- og skjelettsystemet og nevrologisk undersøkelse av deltakerne bli evaluert av forskeren.
|
|
kontrollgruppe
Demografiske data for alle deltakerne ble registrert.
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS)
|
Demografiske data for alle deltakere, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, yrke, ekteskapsstatus, utdanningsnivå, komorbiditeter, medisiner brukt, sykdomsvarighet og undertype vil bli registrert av forskeren.
Spørreskjemaer som skal fylles ut av pasienter.
Samme dag vil muskel- og skjelettsystemet og nevrologisk undersøkelse av deltakerne bli evaluert av forskeren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia er en sjekkliste med 17 spørsmål utviklet for å måle frykten for bevegelse og ny skade.
Den brukes i mange situasjoner som akutte og kroniske smerter, fibromyalgisyndrom (FMS), muskel- og skjelettrelaterte skader osv. Elementer i skalaen skåres i henhold til en 4-punkts Likert-skåring.
En total poengsum på 37 poeng og over indikerer et høyt nivå av kinesiofobi.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Zalc B. One hundred and fifty years ago Charcot reported multiple sclerosis as a new neurological disease. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3482-3488. doi: 10.1093/brain/awy287. No abstract available.
- Walton C, King R, Rechtman L, Kaye W, Leray E, Marrie RA, Robertson N, La Rocca N, Uitdehaag B, van der Mei I, Wallin M, Helme A, Angood Napier C, Rijke N, Baneke P. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler. 2020 Dec;26(14):1816-1821. doi: 10.1177/1352458520970841. Epub 2020 Nov 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNKilinc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .