- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06167447
A kineziofóbia jelenlétének és hatásainak értékelése sclerosis multiplexben
2023. december 4. frissítette: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
A kineziofóbia fennállásának értékelése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél; A kineziofóbia hatása a fizikai aktivitásra, a funkcionális állapotra, az életminőségre és a depresszióra
A tanulmány célja a kineziofóbia jelenlétének értékelése volt sclerosis multiplexben, valamint a kineziofóbia fizikai aktivitásra, funkcionális állapotra, életminőségre és depresszióra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 90 embert vontak be, köztük 45 beteget és 45 egészséges kontrollcsoportot.
Minden résztvevő demográfiai adatait rögzítették.
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK), Beck Depresszió Leltár (BDI), Életminőség Skála Rövid Forma-36 (SF-36), Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF), Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAS), ezen kívül A szklerózis multiplex csoportba a Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM), a Kiterjesztett Fogyatékossági Állapot Skála (EDSS) került bevezetésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06550
- Bilge Nur Kılınç
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba összesen 90 fő, 45 beteg és 45 egészséges kontrollcsoport került be, akik a Gazi Egyetem Orvostudományi Karának PM&R és Neurológiai sclerosis multiplex ambulanciájára jelentkeztek 18-65 év között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SM végleges diagnózisa a 2017-ben felülvizsgált McDonald diagnosztikai kritériumok szerint
- A kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszáma 0-6,5 között van
- Legyen 18-65 év közötti
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai, pszichiátriai és egyéb, az SM-től eltérő krónikus betegsége van, amely befolyásolhatja a fizikai és kognitív állapotot
- Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszám >6,5
- Az SM támadás időszakában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
sclerosis multiplex csoport
Minden résztvevő demográfiai adatait rögzítették.
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK), Beck Depresszió Leltár (BDI), Életminőség Skála Rövid Forma-36 (SF-36), Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF), Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAS), Funkcionális függetlenség Intézkedés (FIM), kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) valósult meg.
|
A kutató rögzíti az összes résztvevő demográfiai adatait, magasságát, súlyát, testtömeg-indexét, foglalkozását, házassági állapotát, iskolai végzettségét, társbetegségeit, az alkalmazott gyógyszereket, a betegség időtartamát és az altípust.
A betegek által kitöltendő kérdőívek.
Ugyanezen a napon a résztvevők mozgásszervi rendszerét és neurológiai vizsgálatát is értékeli a kutató.
|
ellenőrző csoport
Minden résztvevő demográfiai adatait rögzítették.
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK), Beck Depresszió Leltár (BDI), Életminőség Skála Rövid Forma-36 (SF-36), Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF), Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAS)
|
A kutató rögzíti az összes résztvevő demográfiai adatait, magasságát, súlyát, testtömeg-indexét, foglalkozását, házassági állapotát, iskolai végzettségét, társbetegségeit, az alkalmazott gyógyszereket, a betegség időtartamát és az altípust.
A betegek által kitöltendő kérdőívek.
Ugyanezen a napon a résztvevők mozgásszervi rendszerét és neurológiai vizsgálatát is értékeli a kutató.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
A Tampa Scale of Kinesiophobia egy 17 kérdésből álló ellenőrző lista, amelyet a mozgástól és az újbóli sérülésektől való félelem mérésére fejlesztettek ki.
Számos helyzetben használják, mint például akut és krónikus fájdalom, fibromyalgia szindróma (FMS), izom-csontrendszeri sérülések stb. esetén. A skála elemeit 4 pontos Likert-pontozás szerint értékelik.
A legalább 37 pont összpontszám a kineziofóbia magas szintjét jelzi.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Zalc B. One hundred and fifty years ago Charcot reported multiple sclerosis as a new neurological disease. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3482-3488. doi: 10.1093/brain/awy287. No abstract available.
- Walton C, King R, Rechtman L, Kaye W, Leray E, Marrie RA, Robertson N, La Rocca N, Uitdehaag B, van der Mei I, Wallin M, Helme A, Angood Napier C, Rijke N, Baneke P. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler. 2020 Dec;26(14):1816-1821. doi: 10.1177/1352458520970841. Epub 2020 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Szorongásos zavarok
- Fóbiás zavarok
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Kineziofóbia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BNKilinc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
LAPIX Therapeutics Inc.BefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásSclerosis multiplex | Remissziós relapszusos sclerosis multiplexFranciaország
Klinikai vizsgálatok a kérdőív és vizsgálat
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország