Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziofóbia jelenlétének és hatásainak értékelése sclerosis multiplexben

2023. december 4. frissítette: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

A kineziofóbia fennállásának értékelése sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél; A kineziofóbia hatása a fizikai aktivitásra, a funkcionális állapotra, az életminőségre és a depresszióra

A tanulmány célja a kineziofóbia jelenlétének értékelése volt sclerosis multiplexben, valamint a kineziofóbia fizikai aktivitásra, funkcionális állapotra, életminőségre és depresszióra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 90 embert vontak be, köztük 45 beteget és 45 egészséges kontrollcsoportot. Minden résztvevő demográfiai adatait rögzítették. Tampa Kineziofóbia Skála (TSK), Beck Depresszió Leltár (BDI), Életminőség Skála Rövid Forma-36 (SF-36), Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF), Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAS), ezen kívül A szklerózis multiplex csoportba a Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM), a Kiterjesztett Fogyatékossági Állapot Skála (EDSS) került bevezetésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba összesen 90 fő, 45 beteg és 45 egészséges kontrollcsoport került be, akik a Gazi Egyetem Orvostudományi Karának PM&R és Neurológiai sclerosis multiplex ambulanciájára jelentkeztek 18-65 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM végleges diagnózisa a 2017-ben felülvizsgált McDonald diagnosztikai kritériumok szerint
  • A kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszáma 0-6,5 között van
  • Legyen 18-65 év közötti
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai, pszichiátriai és egyéb, az SM-től eltérő krónikus betegsége van, amely befolyásolhatja a fizikai és kognitív állapotot
  • Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszám >6,5
  • Az SM támadás időszakában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sclerosis multiplex csoport
Minden résztvevő demográfiai adatait rögzítették. Tampa Kineziofóbia Skála (TSK), Beck Depresszió Leltár (BDI), Életminőség Skála Rövid Forma-36 (SF-36), Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF), Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAS), Funkcionális függetlenség Intézkedés (FIM), kiterjesztett fogyatékossági állapot skála (EDSS) valósult meg.
Egyéb: kérdőív és vizsgálat
A kutató rögzíti az összes résztvevő demográfiai adatait, magasságát, súlyát, testtömeg-indexét, foglalkozását, házassági állapotát, iskolai végzettségét, társbetegségeit, az alkalmazott gyógyszereket, a betegség időtartamát és az altípust. A betegek által kitöltendő kérdőívek. Ugyanezen a napon a résztvevők mozgásszervi rendszerét és neurológiai vizsgálatát is értékeli a kutató.
ellenőrző csoport
Minden résztvevő demográfiai adatait rögzítették. Tampa Kineziofóbia Skála (TSK), Beck Depresszió Leltár (BDI), Életminőség Skála Rövid Forma-36 (SF-36), Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív Rövid Forma (IPAQ-SF), Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAS)
Egyéb: kérdőív és vizsgálat
A kutató rögzíti az összes résztvevő demográfiai adatait, magasságát, súlyát, testtömeg-indexét, foglalkozását, házassági állapotát, iskolai végzettségét, társbetegségeit, az alkalmazott gyógyszereket, a betegség időtartamát és az altípust. A betegek által kitöltendő kérdőívek. Ugyanezen a napon a résztvevők mozgásszervi rendszerét és neurológiai vizsgálatát is értékeli a kutató.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.
A Tampa Scale of Kinesiophobia egy 17 kérdésből álló ellenőrző lista, amelyet a mozgástól és az újbóli sérülésektől való félelem mérésére fejlesztettek ki. Számos helyzetben használják, mint például akut és krónikus fájdalom, fibromyalgia szindróma (FMS), izom-csontrendszeri sérülések stb. esetén. A skála elemeit 4 pontos Likert-pontozás szerint értékelik. A legalább 37 pont összpontszám a kineziofóbia magas szintjét jelzi.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BNKilinc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel