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Evaluación de la presencia y efectos de la kinesiofobia en la esclerosis múltiple

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Evaluación de la existencia de kinesiofobia en pacientes con esclerosis múltiple; Efecto de la kinesiofobia sobre la actividad física, el estado funcional, la calidad de vida y la depresión

El objetivo de este estudio fue evaluar la presencia de kinesiofobia en la esclerosis múltiple e investigar el efecto de la kinesiofobia sobre la actividad física, el estado funcional, la calidad de vida y la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio se incluyeron 90 personas, incluidos 45 pacientes y 45 grupos de control sanos. Se registraron datos demográficos de todos los participantes. Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK), Inventario de depresión de Beck (BDI), Escala de calidad de vida en forma corta-36 (SF-36), Cuestionario internacional de actividad física en forma corta (IPAQ-SF), Clasificación de deambulación funcional (FAS), además al grupo de Esclerosis Múltiple, se implementaron la Medida de Independencia Funcional (FIM) y la Escala Ampliada de Estado de Discapacidad (EDSS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el estudio se incluyeron un total de 90 personas, 45 pacientes y 45 controles sanos, que postularon a la clínica ambulatoria de esclerosis múltiple de PM&R y Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Gazi entre las edades de 18 a 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico definitivo de EM según los Criterios de diagnóstico de McDonald revisados ​​de 2017
  • Puntuación de la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) entre 0 y 6,5
  • Tener entre 18 y 65 años.
  • Voluntariado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener enfermedades ortopédicas, psiquiátricas y otras enfermedades crónicas distintas de la EM que puedan afectar el estado físico y cognitivo.
  • Puntuación de la Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS) >6,5
  • Estar en el período de ataque de MS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de esclerosis múltiple
Se registraron datos demográficos de todos los participantes. Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK), Inventario de depresión de Beck (BDI), Escala de calidad de vida en forma corta-36 (SF-36), Cuestionario internacional de actividad física en forma corta (IPAQ-SF), Clasificación de deambulación funcional (FAS), Independencia funcional Se implementaron Medida (FIM) y Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS).
Otro: cuestionario y examen
Los datos demográficos de todos los participantes, altura, peso, índice de masa corporal, ocupación, estado civil, nivel educativo, comorbilidades, medicamentos utilizados, duración de la enfermedad y subtipo serán registrados por el investigador. Cuestionarios a cumplimentar por los pacientes. El mismo día, el investigador evaluará el sistema musculoesquelético y el examen neurológico de los participantes.
grupo de control
Se registraron datos demográficos de todos los participantes. Escala de kinesiofobia de Tampa (TSK), Inventario de depresión de Beck (BDI), Escala de calidad de vida corta (SF-36), Cuestionario internacional de actividad física corta (IPAQ-SF), Clasificación de deambulación funcional (FAS)
Otro: cuestionario y examen
Los datos demográficos de todos los participantes, altura, peso, índice de masa corporal, ocupación, estado civil, nivel educativo, comorbilidades, medicamentos utilizados, duración de la enfermedad y subtipo serán registrados por el investigador. Cuestionarios a cumplimentar por los pacientes. El mismo día, el investigador evaluará el sistema musculoesquelético y el examen neurológico de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Tampa de Kinesiofobia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
La Escala de Kinesiofobia de Tampa es una lista de verificación de 17 preguntas desarrolladas para medir el miedo al movimiento y a volver a lesionarse. Se utiliza en muchas situaciones, como dolor agudo y crónico, síndrome de fibromialgia (FMS), lesiones relacionadas con el sistema musculoesquelético, etc. Los elementos de la escala se califican según una puntuación Likert de 4 puntos. Una puntuación total de 37 puntos o más indica un alto nivel de kinesiofobia.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Director de estudio: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BNKilinc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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