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Évaluation de la présence et des effets de la kinésiophobie dans la sclérose en plaques

4 décembre 2023 mis à jour par: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Évaluation de l'existence de kinésiophobie chez les patients atteints de sclérose en plaques ; Effet de la kinésiophobie sur l'activité physique, l'état fonctionnel, la qualité de vie et la dépression

Le but de cette étude était d'évaluer la présence de kinésiophobie dans la sclérose en plaques et d'étudier l'effet de la kinésiophobie sur l'activité physique, l'état fonctionnel, la qualité de vie et la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

90 personnes, dont 45 patients et 45 groupes témoins sains, ont été incluses dans l’étude. Les données démographiques de tous les participants ont été enregistrées. Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK), inventaire de dépression de Beck (BDI), formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie-36 (SF-36), questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ-SF), classification fonctionnelle de l'ambulation (FAS), en plus au groupe Sclérose en plaques, une mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) et une échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) ont été mises en œuvre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 90 personnes, 45 patients et 45 témoins sains, qui ont postulé à la clinique externe de sclérose en plaques PM&R et neurologie de l'école de médecine de l'université de Gazi, âgés de 18 à 65 ans, ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic définitif de SEP selon les critères de diagnostic McDonald révisés de 2017
  • Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 0 et 6,5
  • Être âgé de 18 à 65 ans
  • Volontariat pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Souffrant de maladies orthopédiques, psychiatriques et d'autres maladies chroniques autres que la SEP pouvant affecter l'état physique et cognitif
  • Score sur l'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) > 6,5
  • Être en période d'attaque de SEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe sclérose en plaques
Les données démographiques de tous les participants ont été enregistrées. Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK), inventaire de dépression de Beck (BDI), formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie 36 (SF-36), questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), classification fonctionnelle de la marche (FAS), indépendance fonctionnelle. (FIM) et une échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) ont été mises en œuvre.
Autre: questionnaire et examen
Données démographiques de tous les participants, taille, poids, indice de masse corporelle, profession, statut matrimonial, niveau d'éducation, comorbidités, médicaments utilisés, durée de la maladie et sous-type seront enregistrés par le chercheur. Questionnaires à remplir par les patients. Le même jour, le système musculo-squelettique et l'examen neurologique des participants seront évalués par le chercheur.
groupe de contrôle
Les données démographiques de tous les participants ont été enregistrées. Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK), inventaire de dépression de Beck (BDI), formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie 36 (SF-36), questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), classification fonctionnelle de l'ambulation (FAS)
Autre: questionnaire et examen
Données démographiques de tous les participants, taille, poids, indice de masse corporelle, profession, statut matrimonial, niveau d'éducation, comorbidités, médicaments utilisés, durée de la maladie et sous-type seront enregistrés par le chercheur. Questionnaires à remplir par les patients. Le même jour, le système musculo-squelettique et l'examen neurologique des participants seront évalués par le chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois.
L'échelle de kinésiophobie de Tampa est une liste de contrôle de 17 questions élaborées pour mesurer la peur du mouvement et d'une nouvelle blessure. Il est utilisé dans de nombreuses situations telles que la douleur aiguë et chronique, le syndrome de fibromyalgie (FMS), les blessures liées au système musculo-squelettique, etc. Les éléments de l'échelle sont notés selon un score de Likert à 4 points. Un score total de 37 points et plus indique un niveau élevé de kinésiophobie.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Estimé)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BNKilinc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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