- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06167447
Kinesiofobian läsnäolon ja vaikutusten arviointi multippeliskleroosissa
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Kinesiofobian olemassaolon arviointi potilailla, joilla on MS-tauti; Kinesiofobian vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun ja masennukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kinesiofobian esiintymistä multippeliskleroosissa ja tutkia kinesiofobian vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen, toimintatilaan, elämänlaatuun ja masennukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 90 henkilöä, joista 45 potilasta ja 45 tervettä kontrolliryhmää.
Kaikkien osallistujien demografiset tiedot kirjattiin.
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), elämänlaatuasteikon lyhyt lomake-36 (SF-36), kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-SF), toiminnallinen ambulaatioluokitus (FAS), lisäksi Multippeliskleroosiryhmälle otettiin käyttöön toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM), laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06550
- Bilge Nur Kılınç
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yhteensä 90 henkilöä, 45 potilasta ja 45 tervettä kontrollia, jotka hakeutuivat Gazin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun PM&R ja Neurologyn multippeliskleroosin poliklinikalle iältään 18-65-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS-taudin lopullinen diagnoosi vuoden 2017 tarkistettujen McDonaldin diagnostisten kriteerien mukaan
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä välillä 0-6,5
- Ole 18-65-vuotias
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on muita ortopedisia, psykiatrisia ja muita kroonisia sairauksia kuin MS-tautia, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen ja kognitiiviseen tilaan
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä >6,5
- MS-hyökkäysvaiheessa oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
multippeliskleroosiryhmä
Kaikkien osallistujien demografiset tiedot kirjattiin.
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), elämänlaatuasteikon lyhyt lomake-36 (SF-36), kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-SF), toiminnallinen ambulaatioluokitus (FAS), toiminnallinen riippumattomuus Toimenpide (FIM), Expanded Disability Status Scale (EDSS) otettiin käyttöön.
|
Tutkija tallentaa kaikkien osallistujien demografiset tiedot, pituuden, painon, painoindeksin, ammatin, avioliiton aseman, koulutustason, liitännäissairaudet, käytetyt lääkkeet, sairauden keston ja alatyypin.
Potilaiden täytettävät kyselylomakkeet.
Samana päivänä tutkija arvioi osallistujien tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologisen tutkimuksen.
|
|
kontrolliryhmä
Kaikkien osallistujien demografiset tiedot kirjattiin.
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), elämänlaatuasteikon lyhyt lomake-36 (SF-36), kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ-SF), funktionaalinen ambulaatioluokitus (FAS)
|
Tutkija tallentaa kaikkien osallistujien demografiset tiedot, pituuden, painon, painoindeksin, ammatin, avioliiton aseman, koulutustason, liitännäissairaudet, käytetyt lääkkeet, sairauden keston ja alatyypin.
Potilaiden täytettävät kyselylomakkeet.
Samana päivänä tutkija arvioi osallistujien tuki- ja liikuntaelimistön sekä neurologisen tutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tampa Scale of Kinesiophobia on 17 kysymyksen tarkistuslista, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja.
Sitä käytetään monissa tilanteissa, kuten akuutissa ja kroonisessa kivussa, fibromyalgiaoireyhtymässä (FMS), tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvissä vammoissa jne. Asteikon kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-pisteytyksen mukaan.
Kokonaispistemäärä 37 pistettä tai enemmän osoittaa kinesiofobian korkeaa tasoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bilge Nur Kilinc, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Zalc B. One hundred and fifty years ago Charcot reported multiple sclerosis as a new neurological disease. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3482-3488. doi: 10.1093/brain/awy287. No abstract available.
- Walton C, King R, Rechtman L, Kaye W, Leray E, Marrie RA, Robertson N, La Rocca N, Uitdehaag B, van der Mei I, Wallin M, Helme A, Angood Napier C, Rijke N, Baneke P. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler. 2020 Dec;26(14):1816-1821. doi: 10.1177/1352458520970841. Epub 2020 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Kinesiofobia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNKilinc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .