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多发性硬化症中运动恐惧症的存在及其影响的评估

2023年12月4日 更新者：Bilge Nur Kilinc、Gazi University

评估多发性硬化症患者是否存在运动恐惧症；运动恐惧症对身体活动、功能状态、生活质量和抑郁的影响

本研究的目的是评估多发性硬化症中运动恐惧症的存在，并研究运动恐惧症对身体活动、功能状态、生活质量和抑郁的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究共纳入 90 人，其中包括 45 名患者和 45 名健康对照组。 记录所有参与者的人口统计数据。 此外，坦帕运动恐惧量表 (TSK)、贝克抑郁量表 (BDI)、生活质量简表 36 (SF-36)、国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF)、功能性步行分类 (FAS)对多发性硬化症组实施功能独立测量（FIM）、扩展残疾状态量表（EDSS）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06550
        • Bilge Nur Kılınç

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究共纳入了90人，即45名患者和45名健康对照，他们申请加齐大学医学院PM&R和神经内科多发性硬化症门诊，年龄在18-65岁之间。

描述

纳入标准：

  • 根据 2017 年修订的麦克唐纳诊断标准明确诊断为多发性硬化症
  • 扩展残疾状态量表 (EDSS) 分数介于 0-6.5 之间
  • 年龄在18-65岁之间
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 患有除多发性硬化症之外可能影响身体和认知状态的骨科、精神疾病和其他慢性疾病
  • 扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分 >6.5
  • 处于MS攻击期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多发性硬化症组
记录所有参与者的人口统计数据。 坦帕运动恐惧量表 (TSK)、贝克抑郁量表 (BDI)、生活质量简表 36 (SF-36)、国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)、功能性步行分类 (FAS)、功能独立性实施了测量（FIM）、扩展残疾状况量表（EDSS）。
其他：问卷调查和检查
研究人员将记录所有参与者的人口统计数据、身高、体重、体重指数、职业、婚姻状况、教育水平、合并症、使用的药物、病程和亚型。 由患者填写的调查问卷。 当天，研究人员将对参与者的肌肉骨骼系统和神经系统检查进行评估。
控制组
记录所有参与者的人口统计数据。 坦帕运动恐惧量表 (TSK)、贝克抑郁量表 (BDI)、生活质量简表 36 (SF-36)、国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF)、功能性步行分类 (FAS)
其他：问卷调查和检查
研究人员将记录所有参与者的人口统计数据、身高、体重、体重指数、职业、婚姻状况、教育水平、合并症、使用的药物、病程和亚型。 由患者填写的调查问卷。 当天，研究人员将对参与者的肌肉骨骼系统和神经系统检查进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症量表
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
坦帕运动恐惧量表是一个包含 17 个问题的清单，旨在衡量对运动和再次受伤的恐惧。 它用于许多情况，例如急性和慢性疼痛、纤维肌痛综合症（FMS）、肌肉骨骼系统相关损伤等。量表中的项目根据4分李克特评分进行评分。 总分37分及以上表明运动恐惧症程度较高。
通过学习完成，平均6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gazi University

调查人员

  • 研究主任：Bilge Nur Kilinc、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月4日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BNKilinc

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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