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Valutazione della presenza e degli effetti della kinesiofobia nella sclerosi multipla

4 dicembre 2023 aggiornato da: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Valutazione dell'esistenza della chinesiofobia nei pazienti con sclerosi multipla; Effetto della kinesiofobia sull'attività fisica, sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sulla depressione

Lo scopo di questo studio era di valutare la presenza di kinesiofobia nella sclerosi multipla e di indagare l'effetto della kinesiofobia sull'attività fisica, sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sulla depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono state incluse 90 persone, tra cui 45 pazienti e 45 gruppi di controllo sani. Sono stati registrati i dati demografici di tutti i partecipanti. Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Functional Ambulation Classification (FAS), in aggiunta al gruppo Sclerosi Multipla, sono state implementate la Functional Independence Measure (FIM) e l'Expanded Disability Status Scale (EDSS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono state incluse un totale di 90 persone, 45 pazienti e 45 controlli sani, che hanno fatto domanda presso l'ambulatorio PM&R e Neurologia della Gazi University Medical School per la sclerosi multipla di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi definitiva di SM secondo i criteri diagnostici McDonald revisionati del 2017
  • Punteggio della scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) compreso tra 0 e 6,5
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie ortopediche, psichiatriche e altre malattie croniche diverse dalla SM che possono influenzare lo stato fisico e cognitivo
  • Punteggio della scala EDSS (Expanded Disability Status Scale) >6,5
  • Essere nel periodo di attacco di SM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sclerosi multipla
Sono stati registrati i dati demografici di tutti i partecipanti. Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Classificazione della deambulazione funzionale (FAS), Indipendenza funzionale Sono state implementate la Misura (FIM) e la Scala Espansa dello Stato di Disabilità (EDSS).
Altro: questionario ed esame
Il ricercatore registrerà i dati demografici di tutti i partecipanti, altezza, peso, indice di massa corporea, occupazione, stato matrimoniale, livello di istruzione, comorbidità, farmaci utilizzati, durata della malattia e sottotipo. Questionari da compilare da parte dei pazienti. Lo stesso giorno il ricercatore valuterà il sistema muscolo-scheletrico e l'esame neurologico dei partecipanti.
gruppo di controllo
Sono stati registrati i dati demografici di tutti i partecipanti. Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK), Beck Depression Inventory (BDI), Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), Classificazione della deambulazione funzionale (FAS)
Altro: questionario ed esame
Il ricercatore registrerà i dati demografici di tutti i partecipanti, altezza, peso, indice di massa corporea, occupazione, stato matrimoniale, livello di istruzione, comorbidità, farmaci utilizzati, durata della malattia e sottotipo. Questionari da compilare da parte dei pazienti. Lo stesso giorno il ricercatore valuterà il sistema muscolo-scheletrico e l'esame neurologico dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tampa della cinesiofobia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.
La Tampa Scale of Kinesiofobia è una lista di controllo di 17 domande sviluppata per misurare la paura del movimento e del nuovo infortunio. Viene utilizzato in molte situazioni come dolore acuto e cronico, sindrome fibromialgica (FMS), lesioni correlate al sistema muscoloscheletrico, ecc. Gli elementi della scala vengono valutati in base a un punteggio Likert a 4 punti. Un punteggio totale pari o superiore a 37 punti indica un alto livello di cinesiofobia.
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BNKilinc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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