Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obecności i skutków kinezjofobii w stwardnieniu rozsianym

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Ocena istnienia kinezjofobii u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym; Wpływ kinezjofobii na aktywność fizyczną, stan funkcjonalny, jakość życia i depresję

Celem tego badania była ocena obecności kinezjofobii w stwardnieniu rozsianym oraz zbadanie wpływu kinezjofobii na aktywność fizyczną, stan funkcjonalny, jakość życia i depresję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 90 osób, w tym 45 pacjentów i 45 zdrowych grup kontrolnych. Rejestrowano dane demograficzne wszystkich uczestników. Skala Kinezjofobii Tampy (TSK), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skrócona Skala Jakości Życia-36 (SF-36), Skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), Klasyfikacja Funkcjonalności Ambulacji (FAS), dodatkowo do grupy chorych na stwardnienie rozsiane, wdrożono Miarę Niezależności Funkcjonalnej (FIM), Rozszerzoną Skalę Stanu Niepełnosprawności (EDSS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 90 osób, 45 pacjentów i 45 zdrowych osób z grupy kontrolnej, które zgłosiły się do przychodni PM&R i neurologii przy stwardnieniu rozsianym Uniwersytetu Gazi w wieku od 18 do 65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postawienie ostatecznej diagnozy stwardnienia rozsianego zgodnie z poprawionymi kryteriami diagnostycznymi McDonalda z 2017 r
  • Wynik w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) mieści się w zakresie 0–6,5
  • Bądź w wieku 18-65 lat
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ortopedyczne, psychiczne i inne choroby przewlekłe inne niż stwardnienie rozsiane, które mogą wpływać na stan fizyczny i poznawczy
  • Wynik w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) > 6,5
  • Będąc w okresie ataku stwardnienia rozsianego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa stwardnienia rozsianego
Rejestrowano dane demograficzne wszystkich uczestników. Skala Kinezjofobii Tampy (TSK), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skrócona Skala Jakości Życia-36 (SF-36), Skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), Klasyfikacja Funkcjonalności Ambulacji (FAS), Niezależność Funkcjonalna Wdrożono pomiary (FIM) i rozszerzoną skalę stanu niepełnosprawności (EDSS).
Inny: ankieta i badanie
Badacz będzie rejestrował dane demograficzne wszystkich uczestników, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała, zawód, stan małżeński, poziom wykształcenia, choroby współistniejące, stosowane leki, czas trwania choroby i podtyp. Ankiety do wypełnienia przez pacjentów. Tego samego dnia badacz przeprowadzi ocenę układu mięśniowo-szkieletowego i badanie neurologiczne uczestników.
Grupa kontrolna
Rejestrowano dane demograficzne wszystkich uczestników. Skala Kinezofobii Tampy (TSK), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skrócona Skala Jakości Życia-36 (SF-36), Skrócona wersja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), Klasyfikacja Funkcjonalnej Ambulacji (FAS)
Inny: ankieta i badanie
Badacz będzie rejestrował dane demograficzne wszystkich uczestników, wzrost, wagę, wskaźnik masy ciała, zawód, stan małżeński, poziom wykształcenia, choroby współistniejące, stosowane leki, czas trwania choroby i podtyp. Ankiety do wypełnienia przez pacjentów. Tego samego dnia badacz przeprowadzi ocenę układu mięśniowo-szkieletowego i badanie neurologiczne uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
Skala Kinezjofobii Tampa to lista kontrolna zawierająca 17 pytań opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem i ponownym urazem. Jest stosowana w wielu sytuacjach, takich jak ostry i przewlekły ból, zespół fibromialgii (FMS), urazy układu mięśniowo-szkieletowego itp. Pozycje skali są oceniane zgodnie z 4-punktową punktacją Likerta. Całkowity wynik 37 punktów i więcej wskazuje na wysoki poziom kinezjofobii.
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BNKilinc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na ankieta i badanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj