マイクロチップ技術に基づくアレルギー診断テスト
2023年12月4日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
IgE依存性アレルギー反応を検出するためのマイクロチップ技術に基づく診断検査システムの開発
この研究の目的は、ヒト血清中のアレルゲン特異的 IgE を測定するためのマイクロアレイ ベースの診断検査システムを開発することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
この研究の目的は、ヒト血清サンプル中のアレルゲン特異的 IgE を測定するためのマイクロアレイ ベースの診断検査システムを開発し、開発されたシステムの感度と特異性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrei Hancharou, Dr
- 電話番号：+375296248972
- メール：andrei.hancharou@gmail.com
研究場所
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Minsk、ベラルーシ、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- I型アレルギー（食物、薬剤、花粉）
- 患者は検査手順を読み、理解し、従うことができ、必要に応じて必要な文書に記入することができます。
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 代償不全段階の急性または慢性疾患（アレルギーを除く）
- 慢性感染症：HIV、ウイルス性B型肝炎、C型肝炎、結核
- 妊娠中、授乳中の患者さん
- 慢性および長期化する精神障害、アルコール、薬物および精神活性物質への依存症候群を伴うすべての疾患、患者が研究の性質、範囲および起こり得る結果を理解できないようなその他の状態、または研究者の意見によると、研究者は、患者がプロトコルを観察および実行することを妨げます
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えること、および/または研究手順に従うことができない、またはそれを望まない
- 研究者の意見において、患者に対するリスクの増加に関連する可能性がある、または研究の結果や評価に影響を与える可能性があるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：定期的なアレルギー検査
患者の感作を確認するために、定期的なアレルギー検査 (プリックテスト、特異的 IgE 検出) が行われます。
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プリックテスト、特異的IgE検出
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実験的：新開発のマイクロアレイベースの診断検査システム
新しく開発されたマイクロアレイベースの診断検査システムは、患者の感作を確立するために使用されます。
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特異的IgEを検出するための新たに開発されたマイクロアレイベースの診断検査システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の花粉アレルゲンの血清 IgE レベル
時間枠：1ヶ月
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特定の花粉アレルゲンの血清IgEレベルが抑制されます
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrei Hancharou, Dr、IBCE
- スタディディレクター：Antonina Osipova, Dr、IBCE
- 主任研究者：Ekaterina Shamova, r、IBCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (推定)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。