Allergidiagnostisk test basert på mikrochipteknologi
4. desember 2023 oppdatert av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Utvikling av et diagnostisk testsystem basert på mikrochipteknologi for påvisning av IgE-avhengige allergiske reaksjoner
Formålet med denne studien er å utvikle et mikroarray-basert diagnostisk testsystem for bestemmelse av allergenspesifikk IgE i humant blodserum.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å utvikle et mikroarray-basert diagnostisk testsystem for bestemmelse av allergenspesifikk IgE i humane blodserumprøver og å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til det utviklede systemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrei Hancharou, Dr
- Telefonnummer: +375296248972
- E-post: andrei.hancharou@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviterussland, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type I-allergi (mat, narkotika, pollen)
- Pasienten kan lese, forstå, følge undersøkelsesprosedyrene og om nødvendig fylle ut nødvendig dokumentasjon
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske sykdommer i dekompensasjonsstadiet (unntatt allergi)
- Kroniske infeksjonssykdommer: HIV, viral hepatitt B, C, tuberkulose
- Pasienter som er gravide, ammer
- Kroniske og langvarige psykiske lidelser, alle sykdommer med tilstedeværelsen av avhengighetssyndromet av alkohol, narkotika og psykoaktive stoffer, enhver annen tilstand som gjør pasienten ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien eller, etter vurdering forskeren, hindrer pasienten i å observere og utføre protokoll
- Pasienter er ikke i stand til eller villige til å gi skriftlig informert samtykke og/eller følge forskningsprosedyrer
- Enhver annen medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan være assosiert med økt risiko for pasienten eller kan påvirke resultatet eller evalueringen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessige allergitester
Rutinemessige allergitester (stikktester, spesifikk IgE-deteksjon) vil bli utført for å fastslå sensibiliseringen av pasienten.
|
Prikktest, spesifikk IgE-deteksjon
|
|
Eksperimentell: Nyutviklet mikroarray-basert diagnostisk testsystem
Nyutviklet mikroarray-basert diagnostisk testsystem vil bli brukt for å etablere sensibilisering av pasienten.
|
Nyutviklet mikroarray-basert diagnostisk testsystem for påvisning av den spesifikke IgE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IgE-nivåer av de spesifikke pollenallergenene
Tidsramme: 1 måned
|
Serum-IgE-nivåer av de spesifikke pollenallergenene vil bli redusert
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Studieleder: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Hovedetterforsker: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBCE_Allergytest
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .