- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167564
마이크로칩 기술 기반 알레르기 진단 테스트
2023년 12월 4일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
IgE 의존성 알레르기 반응 검출을 위한 마이크로칩 기술 기반 진단 테스트 시스템 개발
본 연구의 목적은 인간 혈청 내 알레르기 항원 특이 IgE를 측정하기 위한 마이크로어레이 기반 진단 테스트 시스템을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
본 연구의 목적은 인간 혈청 샘플에서 알레르기 항원 특이 IgE를 측정하기 위한 마이크로어레이 기반 진단 테스트 시스템을 개발하고 개발된 시스템의 민감도와 특이성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrei Hancharou, Dr
- 전화번호: +375296248972
- 이메일: andrei.hancharou@gmail.com
연구 장소
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-
-
Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제1형 알레르기(음식, 약물, 꽃가루)
- 환자는 검사 절차를 읽고, 이해하고, 따를 수 있으며, 필요한 경우 필수 문서를 작성할 수 있습니다.
- 서면 동의
제외 기준:
- 비보상 단계의 급성 또는 만성 질환(알레르기 제외)
- 만성 전염병: HIV, 바이러스성 B형, C형 간염, 결핵
- 임신, 수유 중인 환자
- 만성 및 장기간의 정신 장애, 알코올, 약물 및 정신 활성 물질에 대한 의존 증후군이 있는 모든 질병, 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 기타 모든 상태 또는 연구자는 환자가 프로토콜을 관찰하고 수행하는 것을 방해합니다.
- 환자가 서면 동의를 제공하거나 연구 절차를 따를 수 없거나 수행할 의사가 없는 경우
- 연구자의 의견으로 환자에 대한 위험 증가와 연관될 수 있거나 연구 결과 또는 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 정기 알레르기 검사
환자의 민감성을 확인하기 위해 정기적인 알레르기 검사(단자 검사, 특정 IgE 검출)가 수행됩니다.
|
찌르기 테스트, 특정 IgE 검출
|
실험적: 새로 개발된 마이크로어레이 기반 진단 테스트 시스템
새로 개발된 마이크로어레이 기반 진단 테스트 시스템은 환자의 민감성을 확립하는 데 사용됩니다.
|
특정 IgE 검출을 위해 새롭게 개발된 마이크로어레이 기반 진단검사 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
특정 꽃가루 알레르기 항원의 혈청 IgE 수준
기간: 1 개월
|
특정 꽃가루 알레르기 항원의 혈청 IgE 수치가 조사됩니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- 연구 책임자: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- 수석 연구원: Ekaterina Shamova, r, IBCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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