- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06167564
Teste de diagnóstico de alergia baseado na tecnologia Microchip
4 de dezembro de 2023 atualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Desenvolvimento de um sistema de teste de diagnóstico baseado em tecnologia Microchip para detecção de reações alérgicas dependentes de IgE
O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de teste de diagnóstico baseado em microarranjos para a determinação de IgE específica para alérgenos no soro sanguíneo humano.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver um sistema de teste de diagnóstico baseado em microarranjos para a determinação de IgE específica para alérgenos em amostras de soro sanguíneo humano e avaliar a sensibilidade e especificidade do sistema desenvolvido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrei Hancharou, Dr
- Número de telefone: +375296248972
- E-mail: andrei.hancharou@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Minsk, Bielorrússia, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Alergia tipo I (alimentos, medicamentos, pólen)
- O paciente pode ler, compreender, seguir os procedimentos do exame e preencher, se necessário, a documentação exigida
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doenças agudas ou crônicas em fase de descompensação (exceto alergia)
- Doenças infecciosas crônicas: HIV, hepatite viral B, C, tuberculose
- Pacientes grávidas, amamentando
- Transtornos mentais crônicos e prolongados, todas as doenças com presença da síndrome de dependência de álcool, drogas e substâncias psicoativas, qualquer outra condição que torne o paciente incapaz de compreender a natureza, extensão e possíveis consequências do estudo ou, na opinião de o pesquisador, impede que o paciente observe e execute o protocolo
- Os pacientes são incapazes ou não querem dar consentimento informado por escrito e/ou seguir procedimentos de pesquisa
- Qualquer outra condição médica que, na opinião do investigador, possa estar associada a um risco aumentado para o paciente ou possa afetar o resultado ou a avaliação do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Testes de alergia de rotina
Serão realizados testes de alergia de rotina (testes de puntura, detecção de IgE específica) para estabelecer a sensibilização do paciente.
|
Teste de puntura, detecção de IgE específica
|
Experimental: Sistema de teste de diagnóstico baseado em microarray recentemente desenvolvido
O sistema de teste de diagnóstico baseado em microarranjos recentemente desenvolvido será usado para estabelecer a sensibilização do paciente.
|
Sistema de teste de diagnóstico baseado em microarranjos recentemente desenvolvido para a detecção de IgE específica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis séricos de IgE dos alérgenos específicos do pólen
Prazo: 1 mês
|
Os níveis séricos de IgE dos alérgenos específicos do pólen serão estudados
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Diretor de estudo: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Investigador principal: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBCE_Allergytest
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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