Allergiediagnostische test gebaseerd op microchiptechnologie
4 december 2023 bijgewerkt door: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Ontwikkeling van een diagnostisch testsysteem gebaseerd op microchiptechnologie voor de detectie van IgE-afhankelijke allergische reacties
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een op microarray gebaseerd diagnostisch testsysteem voor de bepaling van allergeenspecifiek IgE in menselijk bloedserum.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een op microarray gebaseerd diagnostisch testsysteem te ontwikkelen voor de bepaling van allergeenspecifiek IgE in menselijke bloedserummonsters en om de gevoeligheid en specificiteit van het ontwikkelde systeem te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrei Hancharou, Dr
- Telefoonnummer: +375296248972
- E-mail: andrei.hancharou@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type I-allergie (voedsel, medicijnen, pollen)
- De patiënt kan de onderzoeksprocedures lezen, begrijpen, volgen en, indien nodig, de vereiste documentatie invullen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische ziekten in het stadium van decompensatie (behalve allergie)
- Chronische infectieziekten: HIV, virale hepatitis B, C, tuberculose
- Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven
- Chronische en langdurige psychische stoornissen, alle ziekten met de aanwezigheid van het syndroom van afhankelijkheid van alcohol, drugs en psychoactieve stoffen, elke andere aandoening waardoor de patiënt de aard, omvang en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen of, naar de mening van de onderzoeker verhindert dat de patiënt het protocol observeert en uitvoert
- Patiënten kunnen of willen geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en/of onderzoeksprocedures volgen
- Elke andere medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, gepaard kan gaan met een verhoogd risico voor de patiënt of die de uitkomst of evaluatie van het onderzoek kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Routinematige allergietesten
Er zullen routinematige allergietesten (priktesten, specifieke IgE-detectie) worden uitgevoerd om de sensibilisatie van de patiënt vast te stellen.
|
Priktest, specifieke IgE-detectie
|
|
Experimenteel: Nieuw ontwikkeld op microarray gebaseerd diagnostisch testsysteem
Nieuw ontwikkeld, op microarray gebaseerd diagnostisch testsysteem zal worden gebruikt om de sensibilisatie van de patiënt vast te stellen.
|
Nieuw ontwikkeld op microarray gebaseerd diagnostisch testsysteem voor de detectie van het specifieke IgE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum IgE-niveaus van de specifieke pollenallergenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Serum-IgE-niveaus van de specifieke pollenallergenen zullen worden onderzocht
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Studie directeur: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Hoofdonderzoeker: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBCE_Allergytest
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .