基于微芯片技术的过敏诊断测试
2023年12月4日 更新者：Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
开发基于微芯片技术的诊断测试系统，用于检测 IgE 依赖性过敏反应
本研究的目的是开发一种基于微阵列的诊断测试系统，用于测定人血清中过敏原特异性 IgE。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发一种基于微阵列的诊断测试系统，用于测定人血清样本中的过敏原特异性 IgE，并评估所开发系统的敏感性和特异性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrei Hancharou, Dr
- 电话号码：+375296248972
- 邮箱：andrei.hancharou@gmail.com
学习地点
-
-
-
Minsk、白俄罗斯、220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- I 型过敏（食物、药物、花粉）
- 患者可以阅读、理解、遵循检查程序，并在必要时完成所需的文件
- 书面知情同意书
排除标准：
- 处于失代偿期的急慢性疾病（过敏除外）
- 慢性传染病：艾滋病毒、乙型、丙型病毒性肝炎、结核病
- 怀孕、哺乳期患者
- 慢性和长期精神障碍，所有存在酒精、药物和精神活性物质依赖综合征的疾病，任何其他使患者无法理解研究的性质、程度和可能后果的情况，或者根据研究人员的意见研究人员阻止患者观察和执行方案
- 患者不能或不愿意给予书面知情同意和/或遵循研究程序
- 研究者认为可能与患者风险增加相关或可能影响研究结果或评估的任何其他医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规过敏测试
将进行常规过敏测试（点刺测试、特异性 IgE 检测）以确定患者的敏感性。
|
点刺试验、特异性IgE检测
|
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实验性的：新开发的基于微阵列的诊断测试系统
新开发的基于微阵列的诊断测试系统将用于确定患者的敏感性。
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新开发的基于微阵列的诊断测试系统，用于检测特定 IgE
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定花粉过敏原的血清 IgE 水平
大体时间：1个月
|
将研究特定花粉过敏原的血清 IgE 水平
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrei Hancharou, Dr、IBCE
- 研究主任：Antonina Osipova, Dr、IBCE
- 首席研究员：Ekaterina Shamova, r、IBCE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (估计的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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