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Test diagnostico per le allergie basato sulla tecnologia del microchip

4 dicembre 2023 aggiornato da: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Sviluppo di un sistema di test diagnostico basato sulla tecnologia dei microchip per la rilevazione di reazioni allergiche IgE-dipendenti

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un sistema di test diagnostico basato su microarray per la determinazione delle IgE allergene-specifiche nel siero del sangue umano.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare un sistema di test diagnostico basato su microarray per la determinazione delle IgE allergene-specifiche nei campioni di siero di sangue umano e valutare la sensibilità e la specificità del sistema sviluppato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Bielorussia
      • Minsk, Bielorussia, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Allergia di tipo I (cibo, farmaci, pollini)
  • Il paziente è in grado di leggere, comprendere, seguire le procedure dell'esame e completare, se necessario, la documentazione richiesta
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattie acute o croniche in fase di scompenso (eccetto allergie)
  • Malattie infettive croniche: HIV, epatite virale B, C, tubercolosi
  • Pazienti in gravidanza, in allattamento
  • Disturbi mentali cronici e protratti, tutte le malattie con presenza della sindrome di dipendenza da alcol, droghe e sostanze psicoattive, qualsiasi altra condizione che renda il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio o, a giudizio di il ricercatore, impedisce al paziente di osservare ed eseguire il protocollo
  • I pazienti non sono in grado o non sono disposti a fornire il consenso informato scritto e/o seguire le procedure di ricerca
  • Qualsiasi altra condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, possa essere associata ad un aumento del rischio per il paziente o possa influenzare l'esito o la valutazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Test allergici di routine
Verranno eseguiti test allergici di routine (prick test, rilevazione di IgE specifiche) per stabilire la sensibilizzazione del paziente.
Test diagnostico: Test allergici di routine
Prick test, rilevazione IgE specifiche
Sperimentale: Sistema di test diagnostici basato su microarray di nuova concezione
Per stabilire la sensibilizzazione del paziente verrà utilizzato un nuovo sistema di test diagnostici basato su microarray.
Test diagnostico: Sistema di test diagnostici basato su microarray di nuova concezione
Sistema di test diagnostici basato su microarray di nuova concezione per il rilevamento delle IgE specifiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di IgE degli allergeni pollinici specifici
Lasso di tempo: 1 mese
Verranno studiati i livelli sierici di IgE degli allergeni pollinici specifici
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
  • Direttore dello studio: Antonina Osipova, Dr, IBCE
  • Investigatore principale: Ekaterina Shamova, r, IBCE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBCE_Allergytest

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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