Prueba de diagnóstico de alergias basada en tecnología de microchip
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Desarrollo de un sistema de pruebas de diagnóstico basado en tecnología de microchip para la detección de reacciones alérgicas dependientes de IgE
El propósito de este estudio es desarrollar un sistema de prueba de diagnóstico basado en microarrays para la determinación de IgE específica de alérgenos en suero sanguíneo humano.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar un sistema de prueba de diagnóstico basado en microarrays para la determinación de IgE específica de alérgenos en muestras de suero sanguíneo humano y evaluar la sensibilidad y especificidad del sistema desarrollado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrei Hancharou, Dr
- Número de teléfono: +375296248972
- Correo electrónico: andrei.hancharou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minsk, Bielorrusia, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia tipo I (alimentos, medicamentos, polen)
- El paciente puede leer, comprender, seguir los procedimientos de exploración y completar, si es necesario, la documentación requerida.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedades agudas o crónicas en etapa de descompensación (excepto alergia)
- Enfermedades infecciosas crónicas: VIH, hepatitis viral B, C, tuberculosis.
- Pacientes que están embarazadas, amamantando.
- Trastornos mentales crónicos y prolongados, todas las enfermedades con presencia del síndrome de dependencia del alcohol, drogas y sustancias psicoactivas, cualquier otra condición que haga que el paciente sea incapaz de comprender la naturaleza, alcance y posibles consecuencias del estudio o, en opinión de el investigador, impide que el paciente observe y realice el protocolo
- Los pacientes no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito y/o seguir los procedimientos de investigación.
- Cualquier otra condición médica que, a juicio del investigador, pueda estar asociada con un mayor riesgo para el paciente o pueda afectar el resultado o la evaluación del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pruebas de alergia de rutina
Se realizarán pruebas de alergia de rutina (pruebas de punción, detección de IgE específica) para establecer la sensibilización del paciente.
|
Prick test, detección de IgE específica
|
|
Experimental: Sistema de prueba de diagnóstico basado en microarrays recientemente desarrollado
Se utilizará un sistema de prueba de diagnóstico basado en microarrays recientemente desarrollado para establecer la sensibilización del paciente.
|
Sistema de prueba de diagnóstico basado en microarrays recientemente desarrollado para la detección de IgE específica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de IgE de los alérgenos específicos del polen.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se estudiarán los niveles séricos de IgE de los alérgenos específicos del polen.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Director de estudio: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Investigador principal: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis Alérgica
- Rinitis
- Hipersensibilidad
- Rinitis, Alérgica, Estacional
- Hipersensibilidad alimentaria
Otros números de identificación del estudio
- IBCE_Allergytest
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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