Allergidiagnostiskt test baserat på mikrochipteknik
4 december 2023 uppdaterad av: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Utveckling av ett diagnostiskt testsystem baserat på mikrochipteknologi för detektering av IgE-beroende allergiska reaktioner
Syftet med denna studie är att utveckla ett mikroarray-baserat diagnostiskt testsystem för bestämning av allergenspecifikt IgE i humant blodserum.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla ett mikroarray-baserat diagnostiskt testsystem för bestämning av allergenspecifikt IgE i humant blodserumprov och att bedöma det utvecklade systemets känslighet och specificitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrei Hancharou, Dr
- Telefonnummer: +375296248972
- E-post: andrei.hancharou@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ I-allergi (mat, läkemedel, pollen)
- Patienten kan läsa, förstå, följa undersökningsrutinerna och vid behov komplettera den nödvändiga dokumentationen
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Akuta eller kroniska sjukdomar i dekompensationsstadiet (förutom allergi)
- Kroniska infektionssjukdomar: HIV, viral hepatit B, C, tuberkulos
- Patienter som är gravida, ammar
- Kroniska och långdragna psykiska störningar, alla sjukdomar med närvaron av beroendesyndromet av alkohol, droger och psykoaktiva substanser, alla andra tillstånd som gör att patienten inte kan förstå studiens art, omfattning och möjliga konsekvenser eller, enligt bedömning forskaren, hindrar patienten från att observera och utföra protokoll
- Patienter kan eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke och/eller följa forskningsprocedurer
- Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan vara förknippade med en ökad risk för patienten eller kan påverka resultatet eller utvärderingen av studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinmässiga allergitester
Rutinmässiga allergitester (sticktester, specifik IgE-detektion) kommer att göras för att fastställa patientens sensibilisering.
|
Pricktest, specifik IgE-detektion
|
|
Experimentell: Nyutvecklat mikroarray-baserat diagnostiskt testsystem
Nyutvecklat mikroarray-baserat diagnostiskt testsystem kommer att användas för att fastställa sensibiliseringen av patienten.
|
Nyutvecklat mikroarray-baserat diagnostiskt testsystem för detektering av det specifika IgE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum-IgE-nivåer av de specifika pollenallergenerna
Tidsram: 1 månad
|
Serum-IgE-nivåer av de specifika pollenallergenerna kommer att sänkas
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Studierektor: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Huvudutredare: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Beräknad)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBCE_Allergytest
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .