Diagnostický test alergie založený na technologii mikročipu
4. prosince 2023 aktualizováno: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Vývoj diagnostického testovacího systému založeného na mikročipové technologii pro detekci alergických reakcí závislých na IgE
Účelem této studie je vyvinout diagnostický testovací systém na bázi mikročipů pro stanovení alergenově specifických IgE v lidském krevním séru.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout diagnostický testovací systém na bázi mikročipů pro stanovení alergenově specifických IgE ve vzorcích lidského krevního séra a posoudit senzitivitu a specificitu vyvinutého systému.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrei Hancharou, Dr
- Telefonní číslo: +375296248972
- E-mail: andrei.hancharou@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Minsk, Bělorusko, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alergie typu I (potraviny, léky, pyl)
- Pacient může číst, porozumět, dodržovat vyšetřovací postupy a v případě potřeby doplnit požadovanou dokumentaci
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronická onemocnění ve stadiu dekompenzace (kromě alergie)
- Chronická infekční onemocnění: HIV, virová hepatitida B, C, tuberkulóza
- Pacientky, které jsou těhotné, kojící
- Chronické a vleklé duševní poruchy, všechna onemocnění s přítomností syndromu závislosti na alkoholu, drogách a psychoaktivních látkách, jakýkoli jiný stav, který pacientovi znemožňuje pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie nebo podle názoru výzkumník, brání pacientovi v pozorování a provádění protokolu
- Pacienti nejsou schopni nebo ochotni dát písemný informovaný souhlas a/nebo dodržovat výzkumné postupy
- Jakýkoli jiný zdravotní stav, který může být podle názoru zkoušejícího spojen se zvýšeným rizikem pro pacienta nebo může ovlivnit výsledek nebo hodnocení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rutinní alergické testy
Pro stanovení senzibilizace pacienta budou provedeny rutinní alergické testy (prick testy, detekce specifických IgE).
|
Prick test, detekce specifických IgE
|
|
Experimentální: Nově vyvinutý diagnostický testovací systém na bázi mikročipů
Ke stanovení senzibilizace pacienta bude použit nově vyvinutý diagnostický testovací systém na bázi mikročipů.
|
Nově vyvinutý diagnostický testovací systém na bázi mikročipů pro detekci specifického IgE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny IgE v séru specifických pylových alergenů
Časové okno: 1 měsíc
|
Budou změřeny sérové hladiny IgE specifických pylových alergenů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Ředitel studie: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Vrchní vyšetřovatel: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBCE_Allergytest
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rutinní alergické testy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy