Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический тест на аллергию на основе технологии микрочипов

4 декабря 2023 г. обновлено: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Разработка диагностической тест-системы на основе микрочиповой технологии для выявления IgE-зависимых аллергических реакций

Цель работы – разработка диагностической тест-системы на основе микрочипов для определения аллергенспецифических IgE в сыворотке крови человека.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является разработка диагностической тест-системы на основе микрочипов для определения аллергенспецифических IgE в образцах сыворотки крови человека и оценка чувствительности и специфичности разработанной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrei Hancharou, Dr
  • Номер телефона: +375296248972
  • Электронная почта: andrei.hancharou@gmail.com

Места учебы

  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Аллергия I типа (пищевая, лекарственная, пыльца)
  • Пациент может читать, понимать, следовать процедурам обследования и при необходимости заполнять необходимую документацию.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Острые или хронические заболевания в стадии декомпенсации (кроме аллергии)
  • Хронические инфекционные заболевания: ВИЧ, вирусные гепатиты В, С, туберкулез.
  • Пациенты, беременные, кормящие грудью
  • Хронические и затяжные психические расстройства, все заболевания с наличием синдрома зависимости от алкоголя, наркотиков и психоактивных веществ, любое другое состояние, которое лишает больного возможности понять характер, масштабы и возможные последствия исследования или, по мнению исследователь не позволяет пациенту наблюдать и выполнять протокол
  • Пациенты не могут или не желают давать письменное информированное согласие и/или следовать процедурам исследования.
  • Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может быть связано с повышенным риском для пациента или может повлиять на результат или оценку исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Регулярные тесты на аллергию
Для установления сенсибилизации пациента будут проводиться рутинные аллергопробы (прик-тесты, выявление специфических IgE).
Диагностический тест: Регулярные тесты на аллергию
Прик-тест, выявление специфических IgE
Экспериментальный: Недавно разработанная диагностическая тест-система на основе микрочипов.
Недавно разработанная диагностическая тест-система на основе микрочипов будет использоваться для установления сенсибилизации пациента.
Диагностический тест: Недавно разработанная диагностическая тест-система на основе микрочипов.
Недавно разработанная диагностическая тест-система на основе микрочипов для обнаружения специфических IgE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни IgE в сыворотке специфических пыльцевых аллергенов
Временное ограничение: 1 месяц
Будут изучены сывороточные уровни IgE конкретных пыльцевых аллергенов.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
  • Директор по исследованиям: Antonina Osipova, Dr, IBCE
  • Главный следователь: Ekaterina Shamova, r, IBCE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IBCE_Allergytest

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулярные тесты на аллергию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться