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Allergiediagnosetest basierend auf Mikrochip-Technologie

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Entwicklung eines diagnostischen Testsystems auf Basis der Mikrochip-Technologie zur Erkennung IgE-abhängiger allergischer Reaktionen

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Microarray-basierten diagnostischen Testsystems zur Bestimmung von allergenspezifischem IgE im menschlichen Blutserum.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Microarray-basierten diagnostischen Testsystems zur Bestimmung von allergenspezifischem IgE in menschlichen Blutserumproben und die Beurteilung der Sensitivität und Spezifität des entwickelten Systems.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Weißrussland
      • Minsk, Weißrussland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-I-Allergie (Nahrungsmittel, Medikamente, Pollen)
  • Der Patient kann die Untersuchungsabläufe lesen, verstehen, befolgen und bei Bedarf die erforderliche Dokumentation ausfüllen
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Erkrankungen im Stadium der Dekompensation (außer Allergie)
  • Chronische Infektionskrankheiten: HIV, Virushepatitis B, C, Tuberkulose
  • Patienten, die schwanger sind und stillen
  • Chronische und anhaltende psychische Störungen, alle Krankheiten mit dem Syndrom der Abhängigkeit von Alkohol, Drogen und psychoaktiven Substanzen, jede andere Erkrankung, die es dem Patienten unmöglich macht, die Art, das Ausmaß und die möglichen Folgen der Studie zu verstehen oder nach Ansicht von Der Forscher verhindert, dass der Patient das Protokoll beobachtet und durchführt
  • Patienten können oder wollen keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und/oder Forschungsverfahren befolgen
  • Jeder andere medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes mit einem erhöhten Risiko für den Patienten verbunden sein oder das Ergebnis oder die Auswertung der Studie beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Routinemäßige Allergietests
Zur Feststellung der Sensibilisierung des Patienten werden routinemäßige Allergietests (Pricktests, spezifischer IgE-Nachweis) durchgeführt.
Diagnosetest: Routinemäßige Allergietests
Pricktest, spezifischer IgE-Nachweis
Experimental: Neu entwickeltes Microarray-basiertes diagnostisches Testsystem
Zur Feststellung der Sensibilisierung des Patienten wird ein neu entwickeltes Microarray-basiertes diagnostisches Testsystem eingesetzt.
Diagnosetest: Neu entwickeltes Microarray-basiertes diagnostisches Testsystem
Neu entwickeltes Microarray-basiertes diagnostisches Testsystem zum Nachweis des spezifischen IgE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-IgE-Spiegel der spezifischen Pollenallergene
Zeitfenster: 1 Monat
Die Serum-IgE-Spiegel der spezifischen Pollenallergene werden untersucht
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Ermittler

  • Studienleiter: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
  • Studienleiter: Antonina Osipova, Dr, IBCE
  • Hauptermittler: Ekaterina Shamova, r, IBCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBCE_Allergytest

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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