Test diagnostyczny alergii oparty na technologii mikrochipów
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Opracowanie systemu testów diagnostycznych opartego na technologii mikrochipów do wykrywania reakcji alergicznych zależnych od IgE
Celem pracy jest opracowanie systemu testów diagnostycznych wykorzystujących mikromacierze do oznaczania alergenowo swoistych IgE w ludzkiej surowicy krwi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opracowanie systemu testów diagnostycznych wykorzystujących mikromacierze do oznaczania alergenowo swoistych IgE w próbkach surowicy krwi ludzkiej oraz ocena czułości i swoistości opracowanego systemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrei Hancharou, Dr
- Numer telefonu: +375296248972
- E-mail: andrei.hancharou@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alergia typu I (pokarm, leki, pyłki)
- Pacjent potrafi przeczytać, zrozumieć, przestrzegać procedur badania i w razie potrzeby uzupełnić wymaganą dokumentację
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ostre lub przewlekłe w fazie dekompensacji (z wyjątkiem alergii)
- Przewlekłe choroby zakaźne: HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, gruźlica
- Pacjenci w ciąży, karmiący piersią
- Przewlekłe i długotrwałe zaburzenia psychiczne, wszelkie choroby, w których występuje zespół uzależnienia od alkoholu, narkotyków i substancji psychoaktywnych, każdy inny stan, który powoduje, że pacjent nie jest w stanie zrozumieć charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania lub, w opinii badacza, uniemożliwia pacjentowi obserwację i wykonanie protokołu
- Pacjenci nie są w stanie lub nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody i/lub przestrzegać procedur badawczych
- Każdy inny stan chorobowy, który w opinii badacza może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem dla pacjenta lub może mieć wpływ na wynik lub ocenę badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rutynowe testy alergiczne
Rutynowe testy alergiczne (testy punktowe, wykrywanie swoistych IgE) będą wykonywane w celu ustalenia uczulenia pacjenta.
|
Test punktowy, wykrywanie swoistych IgE
|
|
Eksperymentalny: Nowo opracowany system testów diagnostycznych oparty na mikromacierzach
Do ustalenia uczulenia pacjenta zostanie wykorzystany nowo opracowany system testów diagnostycznych oparty na mikromacierzach.
|
Nowo opracowany system testów diagnostycznych oparty na mikromacierzach do wykrywania specyficznych IgE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IgE w surowicy specyficznych alergenów pyłkowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zbadane zostanie stężenie IgE w surowicy dla poszczególnych alergenów pyłkowych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Dyrektor Studium: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Główny śledczy: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBCE_Allergytest
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rutynowe testy alergiczne
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
Bitop AGZakończonyAlergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekKanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZakończonyAlergia na penicylinę | Wrażliwość na penicylinę | Reakcja na penicylinę | Nietolerancja penicylinyStany Zjednoczone