Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allergidiagnostisk test baseret på mikrochipteknologi

4. december 2023 opdateret af: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Udvikling af et diagnostisk testsystem baseret på mikrochipteknologi til påvisning af IgE-afhængige allergiske reaktioner

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et mikroarray-baseret diagnostisk testsystem til bestemmelse af allergenspecifikt IgE i humant blodserum.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et mikroarray-baseret diagnostisk testsystem til bestemmelse af allergenspecifikt IgE i humane blodserumprøver og at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​det udviklede system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland, 220072
        • Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type I allergi (mad, medicin, pollen)
  • Patienten kan læse, forstå, følge undersøgelsesprocedurerne og om nødvendigt udfylde den nødvendige dokumentation
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske sygdomme i dekompensationsstadiet (undtagen allergi)
  • Kroniske infektionssygdomme: HIV, viral hepatitis B, C, tuberkulose
  • Patienter, der er gravide, ammer
  • Kroniske og langvarige psykiske lidelser, alle sygdomme med tilstedeværelsen af ​​afhængighedssyndromet af alkohol, stoffer og psykoaktive stoffer, enhver anden tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen eller, efter vurdering forskeren, forhindrer patienten i at observere og udføre protokol
  • Patienter er ude af stand til eller villige til at give skriftligt informeret samtykke og/eller følge forskningsprocedurer
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening kan være forbundet med en øget risiko for patienten eller kan påvirke resultatet eller evalueringen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rutinemæssige allergitests
Rutinemæssige allergitests (priktest, specifik IgE-detektion) vil blive udført for at fastslå patientens sensibilisering.
Diagnostisk test: Rutinemæssige allergitests
Priktest, specifik IgE-detektion
Eksperimentel: Nyudviklet mikroarray-baseret diagnostisk testsystem
Nyudviklet mikroarray-baseret diagnostisk testsystem vil blive brugt til at etablere sensibilisering af patienten.
Diagnostisk test: Nyudviklet mikroarray-baseret diagnostisk testsystem
Nyudviklet mikroarray-baseret diagnostisk testsystem til påvisning af det specifikke IgE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum IgE-niveauer af de specifikke pollenallergener
Tidsramme: 1 måned
Serum-IgE-niveauer af de specifikke pollenallergener vil blive dæmpet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus

Efterforskere

  • Studieleder: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
  • Studieleder: Antonina Osipova, Dr, IBCE
  • Ledende efterforsker: Ekaterina Shamova, r, IBCE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBCE_Allergytest

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rutinemæssige allergitests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner