Test de diagnostic des allergies basé sur la technologie des puces électroniques
4 décembre 2023 mis à jour par: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Développement d'un système de test de diagnostic basé sur la technologie des micropuces pour la détection des réactions allergiques dépendantes des IgE
Le but de cette étude est de développer un système de test de diagnostic basé sur des puces à ADN pour la détermination des IgE spécifiques aux allergènes dans le sérum sanguin humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer un système de test de diagnostic basé sur des puces à ADN pour la détermination des IgE spécifiques aux allergènes dans des échantillons de sérum sanguin humain et pour évaluer la sensibilité et la spécificité du système développé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrei Hancharou, Dr
- Numéro de téléphone: +375296248972
- E-mail: andrei.hancharou@gmail.com
Lieux d'étude
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Minsk, Biélorussie, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Allergie de type I (aliments, médicaments, pollen)
- Le patient peut lire, comprendre, suivre les procédures d'examen et compléter, si nécessaire, la documentation requise
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladies aiguës ou chroniques au stade de décompensation (sauf allergie)
- Maladies infectieuses chroniques : VIH, hépatites virales B, C, tuberculose
- Patientes enceintes, allaitantes
- Troubles mentaux chroniques et prolongés, toutes maladies avec présence du syndrome de dépendance à l'alcool, aux drogues et aux substances psychoactives, toute autre condition qui rend le patient incapable de comprendre la nature, l'étendue et les conséquences possibles de l'étude ou, de l'avis de le chercheur, empêche le patient d'observer et d'exécuter le protocole
- Les patients ne peuvent pas ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé écrit et/ou suivre les procédures de recherche
- Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut être associée à un risque accru pour le patient ou peut affecter les résultats ou l'évaluation de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Tests d'allergie de routine
Des tests d'allergie de routine (prick-tests, détection d'IgE spécifiques) seront effectués pour établir la sensibilisation du patient.
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Prick test, détection d'IgE spécifiques
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Expérimental: Système de test de diagnostic basé sur une puce à ADN nouvellement développé
Un nouveau système de test de diagnostic basé sur des puces à ADN sera utilisé pour établir la sensibilisation du patient.
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Système de test de diagnostic basé sur une puce à ADN nouvellement développé pour la détection des IgE spécifiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux sériques d'IgE des allergènes polliniques spécifiques
Délai: 1 mois
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Les taux sériques d'IgE des allergènes polliniques spécifiques seront étudiés
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Directeur d'études: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Chercheur principal: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Première publication (Estimé)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBCE_Allergytest
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .