Mikrosiruteknologiaan perustuva allergiatesti
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Mikrosiruteknologiaan perustuvan diagnostisen testijärjestelmän kehittäminen IgE-riippuvaisten allergisten reaktioiden havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää microarray-pohjainen diagnostinen testijärjestelmä allergeenispesifisen IgE:n määrittämiseen ihmisen veren seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää microarray-pohjainen diagnostinen testijärjestelmä allergeenispesifisen IgE:n määrittämiseen ihmisen veriseeruminäytteistä ja arvioida kehitetyn järjestelmän herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrei Hancharou, Dr
- Puhelinnumero: +375296248972
- Sähköposti: andrei.hancharou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin I allergia (ruoka, lääke, siitepöly)
- Potilas osaa lukea, ymmärtää, seurata tutkimusmenettelyjä ja täydentää tarvittaessa tarvittavat asiakirjat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset sairaudet dekompensaatiovaiheessa (paitsi allergia)
- Krooniset tartuntataudit: HIV, virushepatiitti B, C, tuberkuloosi
- Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät
- Krooniset ja pitkittyneet mielenterveyden häiriöt, kaikki sairaudet, joihin liittyy alkoholi-, huume- ja psykoaktiivisten aineiden riippuvuusoireyhtymä, kaikki muut sairaudet, joiden vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia tai tutkija, estää potilasta tarkkailemasta ja suorittamasta protokollaa
- Potilaat eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai seurata tutkimusmenetelmiä
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan mielestä liittyä lisääntyneeseen riskiin potilaalle tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säännölliset allergiatestit
Rutiininomaiset allergiatestit (pistokokeet, spesifinen IgE-detektio) tehdään potilaan herkistymisen toteamiseksi.
|
Prick-testi, spesifinen IgE-tunnistus
|
|
Kokeellinen: Äskettäin kehitetty microarray-pohjainen diagnostinen testijärjestelmä
Äskettäin kehitettyä mikrosirupohjaista diagnostista testijärjestelmää käytetään potilaan herkistymisen selvittämiseen.
|
Äskettäin kehitetty microarray-pohjainen diagnostinen testijärjestelmä spesifisen IgE:n havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiettyjen siitepölyallergeenien seerumin IgE-tasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tiettyjen siitepölyallergeenien seerumin IgE-tasot tutkitaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Opintojohtaja: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Päätutkija: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBCE_Allergytest
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .