Mikrochip technológián alapuló allergiadiagnosztikai teszt
2023. december 4. frissítette: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
Mikrochip technológián alapuló diagnosztikai tesztrendszer fejlesztése IgE-függő allergiás reakciók kimutatására
A tanulmány célja egy microarray alapú diagnosztikai tesztrendszer kifejlesztése az allergén specifikus IgE meghatározására humán vérszérumban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A tanulmány célja egy microarray alapú diagnosztikai tesztrendszer kidolgozása humán vérszérumminták allergénspecifikus IgE meghatározására, valamint a kifejlesztett rendszer érzékenységének és specificitásának felmérése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrei Hancharou, Dr
- Telefonszám: +375296248972
- E-mail: andrei.hancharou@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I-es típusú allergia (élelmiszer, gyógyszer, pollen)
- A páciens el tudja olvasni, megérteni, követni tudja a vizsgálati eljárásokat, és szükség esetén kitölti a szükséges dokumentációt
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus betegségek dekompenzáció stádiumában (kivéve allergia)
- Krónikus fertőző betegségek: HIV, vírusos hepatitis B, C, tuberkulózis
- Terhes, szoptató betegek
- Krónikus és elhúzódó mentális zavarok, minden olyan betegség, amelynél az alkohol-, kábítószer- és pszichoaktív szer-függőség szindrómája jelentkezik, minden olyan állapot, amely miatt a beteg nem képes megérteni a vizsgálat természetét, mértékét és lehetséges következményeit, vagy véleménye szerint a kutatót, megakadályozza a pácienst a protokoll megfigyelésében és végrehajtásában
- A betegek nem tudnak vagy nem akarnak írásos beleegyezést adni és/vagy kutatási eljárásokat követni
- Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint a betegre nézve fokozott kockázattal járhat, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményét vagy értékelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rutin allergia tesztek
A páciens érzékenységének megállapítására rutin allergiavizsgálatokat (prick-teszt, specifikus IgE kimutatás) végeznek.
|
Prick teszt, specifikus IgE kimutatás
|
|
Kísérleti: Új fejlesztésű microarray alapú diagnosztikai tesztrendszer
Az újonnan kifejlesztett microarray alapú diagnosztikai tesztrendszerrel a páciens szenzibilizációját állapítják meg.
|
Új fejlesztésű microarray alapú diagnosztikai tesztrendszer a specifikus IgE kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A specifikus pollen allergének szérum IgE szintjei
Időkeret: 1 hónap
|
A specifikus pollen allergének szérum IgE szintjét vizsgálják
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrei Hancharou, Dr, IBCE
- Tanulmányi igazgató: Antonina Osipova, Dr, IBCE
- Kutatásvezető: Ekaterina Shamova, r, IBCE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBCE_Allergytest
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rutin allergia tesztek
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...BefejezvePolimorf fénykitörésFranciaország
-
Arizona Oncology ServicesIsmeretlenLokalizált mellrák | Lokalizált prosztatarák | Külső sugaras sugárterápiában részesülő betegekEgyesült Államok
-
Seattle Gummy CompanyFrontage Clinical Services, Inc.; Frontage Laboratories, Inc.Még nincs toborzás
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Befejezve