成人の感染症と潜在性自己免疫性糖尿病 (LADA)
2023年12月11日 更新者：Sofia Carlsson、Karolinska Institutet
LADA および 2 型糖尿病における感染症と遺伝的感受性
感染症は、小児における 1 型糖尿病の危険因子であると考えられています。
研究者らは、感染症の診断が成人の潜在的な自己免疫性糖尿病のリスク増加をもたらすかどうかを調べる予定である。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究者らは、LADA の発症症例 (n=597) と対応する対照 (n=2386) を対象とした人口ベースのスウェーデン症例対照研究 (ESTRID) のデータを使用します。
感染症の病歴は、国および地域の患者登録簿を通じて確認されます。
研究者は、1つ以上の呼吸器（いずれか/上部/下部）、胃腸、ヘルペス、その他、または任意の感染症エピソードについて、または1つおよび2つ以上の感染症エピソードについて個別に、95％CIで調整オッズ比（OR）を推定します。 LADA 診断/照合前の 0 ～ 1 年、1 ～ 3 年、3 ～ 5 年、および 5 ～ 10 年。
層別分析は、HLA リスク遺伝子型と GADA レベルに基づいて実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5048
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17177
- Karolinska Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スカニアまたはウプサラ郡に居住する 35 歳以上。
説明
包含基準:
- スカニアまたはウプサラ郡に居住する 35 歳以上。
除外基準:
- 35年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ラダ
診断時の年齢 35 歳以上、GADA 陽性（10 U/ml 以上）、C ペプチド濃度 0.2 nmol/L 以上（IMMULITE）または 0.3 nmol/L 以上（Cobas）に基づく LADA の分類。
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2型糖尿病
35 歳以上、GADA 陰性、C ペプチド濃度 >0.60 (IMMULITE)/>0.72 (Cobas) nmol/L。
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コントロール
35 歳以上、糖尿病に罹患していない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラダ
時間枠：最長10年
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診断時35歳以上、GADA陽性（10 U/ml以上）、C-ペプチド濃度が0.2 nmol/L以上（IMMULITE）または0.3 nmol/L以上（Cobas）。
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2型糖尿病
時間枠：最長10年
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また、≧35、GADA陰性、C-ペプチド濃度>0.60(IMMULITE)/>0.72(Cobas)nmol/Lであった。
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sofia Carlsson, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (推定)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-00811_1
- 2018-03035 (その他の助成金/資金番号：Swedish Research Council)
- 2018-00337 (その他の助成金/資金番号：FORTE)
- NNF19OC0057274 (その他の助成金/資金番号：Novo Nordisk Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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