Infecções e diabetes autoimune latente em adultos (LADA)
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet
Infecções e suscetibilidade genética em LADA e diabetes tipo 2
As infecções são fatores de risco propostos para diabetes tipo 1 em crianças.
Os investigadores examinarão se um diagnóstico de doença infecciosa também confere um risco aumentado de diabetes autoimune latente em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores usarão dados de um estudo de caso-controle sueco de base populacional (ESTRID) com casos incidentes de LADA (n = 597) e controles correspondentes (n = 2.386).
A história de doenças infecciosas é verificada através de registros nacionais e regionais de pacientes.
Os investigadores estimarão odds ratios ajustados (OR) com IC de 95% para ≥1 episódio respiratório (qualquer/superior/inferior), gastrointestinal, herpético, outro ou qualquer episódio de doença infecciosa, ou separadamente, para 1 e ≥2 episódios de doença infecciosa, dentro 0-1, 1-3, 3-5 e 5-10 anos antes do diagnóstico/correspondência LADA.
As análises estratificadas serão realizadas com base nos genótipos de risco HLA e nos níveis GADA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5048
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
35 anos ou mais, residente no condado de Scania ou Uppsala.
Descrição
Critério de inclusão:
- 35 anos ou mais, residente no condado de Scania ou Uppsala.
Critério de exclusão:
- Menos de 35 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
LADA
Classificação de LADA com base na idade ≥35 anos no momento do diagnóstico, positividade de GADA (≥10 U/ml) e concentrações de peptídeo C ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) ou ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
|
Diabetes tipo 2
≥35 anos, GADA negativo e concentrações de peptídeo C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
|
Controles
≥35 anos, livre de diabetes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LADA
Prazo: Até 10 anos
|
≥35 anos no diagnóstico, positividade GADA (≥10 U/ml) e concentrações de peptídeo C ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) ou ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diabetes tipo 2
Prazo: Até 10 anos
|
também ≥35, GADA negativo e tinha concentrações de peptídeo C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-00811_1
- 2018-03035 (Número de outro subsídio/financiamento: Swedish Research Council)
- 2018-00337 (Número de outro subsídio/financiamento: FORTE)
- NNF19OC0057274 (Número de outro subsídio/financiamento: Novo Nordisk Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .