Infektioner och latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA)
11 december 2023 uppdaterad av: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet
Infektioner och genetisk mottaglighet vid LADA och typ 2-diabetes
Infektioner är föreslagna riskfaktorer för typ 1-diabetes hos barn.
Utredarna kommer att undersöka om en diagnos av infektionssjukdomar också ger en ökad risk för latent autoimmun diabetes hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda data från en populationsbaserad svensk fall-kontrollstudie (ESTRID) med incidentfall av LADA (n=597) och matchade kontroller (n=2386).
Historik av infektionssjukdomar konstateras genom nationella och regionala patientregister.
Utredarna kommer att uppskatta justerade oddskvoter (OR) med 95 % CI för ≥1 respiratoriska (alla/övre/nedre), gastrointestinala, herpetiska, andra eller någon infektionssjukdomsepisod, eller separat, för 1 och ≥2 infektionssjukdomsepisoder, inom 0-1, 1-3, 3-5 och 5-10 år innan LADA diagnos/matchning.
Stratifierade analyser kommer att utföras baserat på HLA-riskgenotyper och GADA-nivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5048
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
35 år eller äldre, bosatt i Skåne eller Uppsala län.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35 år eller äldre, bosatt i Skåne eller Uppsala län.
Exklusions kriterier:
- Mindre än 35 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
LADA
Klassificering av LADA baserat på ålder ≥35 år vid diagnos, GADA-positivitet (≥10 U/ml) och C-peptidkoncentrationer på ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) eller ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
|
Diabetes typ 2
≥35 år, GADA-negativa och C-peptidkoncentrationer på >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
|
Kontroller
≥35 år, fri från diabetes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LADA
Tidsram: Upp till 10 år
|
≥35 år vid diagnos, GADA-positivitet (≥10 U/ml) och C-peptidkoncentrationer på ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) eller ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
Upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes typ 2
Tidsram: Upp till 10 år
|
även ≥35, GADA-negativ och hade C-peptidkoncentrationer på >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Första postat (Beräknad)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-00811_1
- 2018-03035 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Swedish Research Council)
- 2018-00337 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FORTE)
- NNF19OC0057274 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .