Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce a latentní autoimunitní diabetes u dospělých (LADA)

11. prosince 2023 aktualizováno: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Infekce a genetická náchylnost u LADA a diabetu 2. typu

Infekce jsou navrhovanými rizikovými faktory pro diabetes 1. typu u dětí. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda diagnóza infekčního onemocnění také přináší zvýšené riziko latentního autoimunitního diabetu u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí data z populační švédské případové kontrolní studie (ESTRID) s incidentními případy LADA (n=597) a odpovídajícími kontrolami (n=2386). Anamnéza infekčního onemocnění se zjišťuje prostřednictvím národních a regionálních registrů pacientů. Vyšetřovatelé odhadnou upravené poměry šancí (OR) s 95% CI pro ≥ 1 respirační (jakákoli/horní/dolní), gastrointestinální, herpetickou, jinou nebo jakoukoli epizodu infekčního onemocnění nebo samostatně pro 1 a ≥ 2 epizody infekčního onemocnění v rámci 0-1, 1-3, 3-5 a 5-10 let před diagnózou/párováním LADA. Stratifikované analýzy budou provedeny na základě rizikových genotypů HLA a úrovní GADA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5048

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

35 let nebo starší, s bydlištěm v okrese Scania nebo Uppsala.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 35 let nebo starší, s bydlištěm v okrese Scania nebo Uppsala.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 35 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
LADA
Klasifikace LADA na základě věku ≥35 let v době diagnózy, pozitivity GADA (≥10 U/ml) a koncentrací C-peptidu ≥0,2 nmol/l (IMMULITE) nebo ≥0,3 nmol/l (Cobas).
Cukrovka typu 2
≥35 let, negativní GADA a koncentrace C-peptidu >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/l.
Řízení
≥35 let, bez diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LADA
Časové okno: Až 10 let
≥35 let při diagnóze, pozitivita GADA (≥10 U/ml) a koncentrace C-peptidu ≥0,2 nmol/l (IMMULITE) nebo ≥0,3 nmol/l (Cobas).
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cukrovka typu 2
Časové okno: Až 10 let
také ≥35, GADA negativní a měly koncentrace C-peptidu >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/l.
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-00811_1
  • 2018-03035 (Jiné číslo grantu/financování: Swedish Research Council)
  • 2018-00337 (Jiné číslo grantu/financování: FORTE)
  • NNF19OC0057274 (Jiné číslo grantu/financování: Novo Nordisk Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit