Infections et diabète auto-immun latent chez les adultes (LADA)
11 décembre 2023 mis à jour par: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet
Infections et susceptibilité génétique dans le diabète LADA et de type 2
Les infections sont des facteurs de risque proposés pour le diabète de type 1 chez les enfants.
Les enquêteurs examineront si un diagnostic de maladie infectieuse confère également un risque accru de diabète auto-immun latent chez les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront les données d'une étude cas-témoins suédoise basée sur la population (ESTRID) avec des cas incidents de LADA (n = 597) et des contrôles appariés (n = 2386).
Les antécédents de maladies infectieuses sont vérifiés grâce aux registres nationaux et régionaux des patients.
Les enquêteurs estimeront les rapports de cotes (OR) ajustés avec un IC à 95 % pour ≥1 épisode respiratoire (n'importe lequel/supérieur/inférieur), gastro-intestinal, herpétique, autre ou tout épisode de maladie infectieuse, ou séparément, pour 1 et ≥2 épisodes de maladie infectieuse, dans 0-1, 1-3, 3-5 et 5-10 ans avant le diagnostic/correspondance LADA.
Des analyses stratifiées seront effectuées sur la base des génotypes de risque HLA et des niveaux de GADA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5048
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
35 ans ou plus, résidant dans le comté de Scania ou d'Uppsala.
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans ou plus, résidant dans le comté de Scania ou d'Uppsala.
Critère d'exclusion:
- Moins de 35 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
LADA
Classification du LADA basée sur l'âge ≥ 35 ans au moment du diagnostic, la positivité du GADA (≥ 10 U/ml) et les concentrations de peptide C ≥ 0,2 nmol/L (IMMULITE) ou ≥ 0,3 nmol/L (Cobas).
|
|
Diabète de type 2
≥35 ans, GADA négatif et concentrations de peptide C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
|
Contrôles
≥35 ans, sans diabète
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
LADA
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
≥35 ans au moment du diagnostic, positivité GADA (≥10 U/ml) et concentrations de peptide C ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) ou ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
Jusqu'à 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diabète de type 2
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
également ≥35, GADA négatif et présentaient des concentrations de peptide C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Estimé)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00811_1
- 2018-03035 (Autre subvention/numéro de financement: Swedish Research Council)
- 2018-00337 (Autre subvention/numéro de financement: FORTE)
- NNF19OC0057274 (Autre subvention/numéro de financement: Novo Nordisk Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .