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Infezioni e diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)

11 dicembre 2023 aggiornato da: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Infezioni e suscettibilità genetica nel LADA e nel diabete di tipo 2

Le infezioni sono considerati fattori di rischio per il diabete di tipo 1 nei bambini. I ricercatori esamineranno se una diagnosi di malattia infettiva conferisce anche un aumento del rischio di diabete autoimmune latente negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori utilizzeranno i dati di uno studio caso-controllo svedese basato sulla popolazione (ESTRID) con casi incidenti di LADA (n = 597) e controlli abbinati (n = 2386). L'anamnesi di malattie infettive viene accertata attraverso i registri dei pazienti nazionali e regionali. Gli investigatori stimeranno gli odds ratio (OR) aggiustati con IC al 95% per ≥1 episodio di malattia respiratoria (qualsiasi/superiore/inferiore), gastrointestinale, erpetica, altra o qualsiasi malattia infettiva, o separatamente, per 1 e ≥2 episodi di malattia infettiva, entro 0-1, 1-3, 3-5 e 5-10 anni prima della diagnosi/abbinamento LADA. Verranno eseguite analisi stratificate sulla base dei genotipi di rischio HLA e dei livelli di GADA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5048

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17177
        • Karolinska Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

35 anni o più, residente nella contea di Scania o Uppsala.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 35 anni o più, residente nella contea di Scania o Uppsala.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 35 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LADA
Classificazione di LADA in base all'età ≥ 35 anni alla diagnosi, positività GADA (≥ 10 U/ml) e concentrazioni di peptide C ≥ 0,2 nmol/L (IMMULITE) o ≥ 0,3 nmol/L (Cobas).
Diabete di tipo 2
≥35 anni, GADA negativo e concentrazioni di peptide C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Controlli
≥35 anni, senza diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LADA
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
≥ 35 anni alla diagnosi, positività GADA (≥ 10 U/ml) e concentrazioni di peptide C ≥ 0,2 nmol/L (IMMULITE) o ≥ 0,3 nmol/L (Cobas).
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
anch'essi ≥ 35, GADA negativi e avevano concentrazioni di peptide C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Novo Nordisk A/S
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-00811_1
  • 2018-03035 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Swedish Research Council)
  • 2018-00337 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FORTE)
  • NNF19OC0057274 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Novo Nordisk Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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