Infecciones y diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet
Infecciones y susceptibilidad genética en LADA y diabetes tipo 2
Las infecciones son factores de riesgo propuestos para la diabetes tipo 1 en niños.
Los investigadores examinarán si un diagnóstico de enfermedad infecciosa también confiere un mayor riesgo de diabetes autoinmune latente en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán datos de un estudio sueco de casos y controles basado en la población (ESTRID) con casos incidentes de LADA (n = 597) y controles emparejados (n = 2386).
Los antecedentes de enfermedades infecciosas se determinan a través de registros de pacientes nacionales y regionales.
Los investigadores estimarán los odds ratios (OR) ajustados con IC del 95% para ≥1 episodio de enfermedad respiratoria (cualquiera/superior/inferior), gastrointestinal, herpética, otra o cualquier enfermedad infecciosa, o por separado, para 1 y ≥2 episodios de enfermedad infecciosa, dentro de 0-1, 1-3, 3-5 y 5-10 años antes del diagnóstico/emparejamiento de LADA.
Se realizarán análisis estratificados en función de los genotipos de riesgo HLA y los niveles de GADA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5048
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
35 años o más, residiendo en Scania o el condado de Uppsala.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35 años o más, residiendo en Scania o el condado de Uppsala.
Criterio de exclusión:
- Menos de 35 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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LADA
Clasificación de LADA basada en edad ≥35 años en el momento del diagnóstico, positividad de GADA (≥10 U/ml) y concentraciones de péptido C de ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) o ≥0,3 nmol/L (Cobas).
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Diabetes tipo 2
≥35 años, GADA negativo y concentraciones de péptido C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
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Control S
≥35 años, libre de diabetes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LADA
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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≥35 años en el momento del diagnóstico, positividad de GADA (≥10 U/ml) y concentraciones de péptido C ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) o ≥0,3 nmol/L (Cobas).
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Hasta 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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también ≥35, GADA negativo y tenía concentraciones de péptido C de >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00811_1
- 2018-03035 (Otro número de subvención/financiamiento: Swedish Research Council)
- 2018-00337 (Otro número de subvención/financiamiento: FORTE)
- NNF19OC0057274 (Otro número de subvención/financiamiento: Novo Nordisk Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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