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成人感染和潜在自身免疫性糖尿病 (LADA)

2023年12月11日更新者：Sofia Carlsson、Karolinska Institutet

LADA 和 2 型糖尿病的感染和遗传易感性

感染被认为是儿童 1 型糖尿病的危险因素。研究人员将检查传染病的诊断是否也会增加成人潜在自身免疫性糖尿病的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员将使用基于人群的瑞典病例对照研究 (ESTRID) 的数据，其中包括 LADA 事件病例 (n=597) 和匹配对照 (n=2386)。传染病史通过国家和地区患者登记册确定。研究人员将在 95% CI 内估计 ≥1 次呼吸道（任何/上/下）、胃肠道、疱疹、其他或任何传染病发作的调整比值比 (OR)，或单独估计 1 次和 ≥2 次传染病发作的调整比值比 (OR)。 LADA 诊断/匹配前 0-1、1-3、3-5 和 5-10 年。将根据 HLA 风险基因型和 GADA 水平进行分层分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5048

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Stockholm、瑞典、17177
    - Karolinska Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

35 岁或以上，居住在斯堪尼亚或乌普萨拉县。

描述

纳入标准：

35 岁或以上，居住在斯堪尼亚或乌普萨拉县。

排除标准：

35岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
拉达 LADA 的分类基于诊断时年龄≥35 岁、GADA 阳性（≥10 U/ml）和 C 肽浓度≥0.2 nmol/L (IMMULITE) 或≥0.3 nmol/L (Cobas)。
2型糖尿病 ≥35 岁，GADA 阴性且 C 肽浓度 >0.60 (IMMULITE)/>0.72 (Cobas) nmol/L。
控制 ≥35岁，无糖尿病

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
拉达大体时间：长达10年	诊断时年龄≥35岁，GADA阳性（≥10 U/ml）且C肽浓度≥0.2 nmol/L (IMMULITE)或≥0.3 nmol/L (Cobas)。	长达10年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
2型糖尿病大体时间：长达10年	也≥35，GADA 阴性，并且 C 肽浓度 >0.60 (IMMULITE)/>0.72 (Cobas) nmol/L。	长达10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

Novo Nordisk A/S

The Swedish Research Council

Swedish Council for Working Life and Social Research

调查人员

首席研究员：Sofia Carlsson, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

ESTRID website

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)