Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекции и латентный аутоиммунный диабет у взрослых (LADA)

11 декабря 2023 г. обновлено: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Инфекции и генетическая предрасположенность при LADA и диабете 2 типа

Инфекции являются предполагаемыми факторами риска развития диабета 1 типа у детей. Исследователи изучат, повышает ли диагноз инфекционного заболевания повышенный риск латентного аутоиммунного диабета у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи будут использовать данные шведского популяционного исследования «случай-контроль» (ESTRID) со случаями возникновения LADA (n = 597) и сопоставимыми контрольными группами (n = 2386). История инфекционных заболеваний устанавливается с помощью национальных и региональных регистров пациентов. Исследователи оценят скорректированные отношения шансов (ОШ) с 95% ДИ для ≥1 эпизода респираторного (любого/верхнего/нижнего), желудочно-кишечного, герпетического, другого или любого эпизода инфекционного заболевания или отдельно для 1 и ≥2 эпизодов инфекционного заболевания в пределах 0–1, 1–3, 3–5 и 5–10 лет до постановки диагноза/сопоставления LADA. Стратифицированный анализ будет проводиться на основе генотипов риска HLA и уровней GADA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5048

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Stockholm, Швеция, 17177
    - Karolinska Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

35 лет и старше, проживающие в округе Скания или Уппсала.

Описание

Критерии включения:

35 лет и старше, проживающие в округе Скания или Уппсала.

Критерий исключения:

Менее 35 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЛАДА Классификация LADA основана на возрасте ≥35 лет на момент постановки диагноза, положительности GADA (≥10 Ед/мл) и концентрации C-пептида ≥0,2 нмоль/л (IMMULITE) или ≥0,3 нмоль/л (Cobas).
Диабет 2 типа ≥35 лет, GADA-отрицательный результат и концентрация C-пептида >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) нмоль/л.
Элементы управления ≥35 лет, без диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ЛАДА Временное ограничение: До 10 лет	≥35 лет на момент постановки диагноза, GADA-положительный результат (≥10 Ед/мл) и концентрация C-пептида ≥0,2 нмоль/л (IMMULITE) или ≥0,3 нмоль/л (Cobas).	До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диабет 2 типа Временное ограничение: До 10 лет	также ≥35, GADA-отрицательный и имел концентрацию C-пептида >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) нмоль/л.	До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Novo Nordisk A/S

The Swedish Research Council

Swedish Council for Working Life and Social Research

Следователи

Главный следователь: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

ESTRID website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)