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Infektionen und latenter Autoimmundiabetes bei Erwachsenen (LADA)

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Infektionen und genetische Anfälligkeit bei LADA und Typ-2-Diabetes

Infektionen gelten als Risikofaktoren für Typ-1-Diabetes bei Kindern. Die Forscher werden untersuchen, ob die Diagnose einer Infektionskrankheit auch ein erhöhtes Risiko für einen latenten Autoimmundiabetes bei Erwachsenen mit sich bringt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Daten aus einer bevölkerungsbasierten schwedischen Fall-Kontroll-Studie (ESTRID) mit Zwischenfällen von LADA (n=597) und passenden Kontrollen (n=2386) verwenden. Die Vorgeschichte von Infektionskrankheiten wird durch nationale und regionale Patientenregister ermittelt. Die Forscher schätzen angepasste Odds Ratios (OR) mit 95 %-KI für ≥1 respiratorische (beliebige/obere/untere), gastrointestinale, herpetische, andere oder beliebige Infektionskrankheitsepisoden oder separat für 1 und ≥2 Infektionskrankheitsepisoden innerhalb 0–1, 1–3, 3–5 und 5–10 Jahre vor der LADA-Diagnose/-Übereinstimmung. Basierend auf HLA-Risikogenotypen und GADA-Werten werden geschichtete Analysen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5048

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17177
        • Karolinska Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

35 Jahre oder älter, wohnhaft im Landkreis Scania oder Uppsala.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35 Jahre oder älter, wohnhaft im Landkreis Scania oder Uppsala.

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 35 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
LADA
Klassifizierung von LADA basierend auf Alter ≥ 35 Jahre bei Diagnose, GADA-Positivität (≥ 10 U/ml) und C-Peptid-Konzentrationen von ≥ 0,2 nmol/L (IMMULITE) oder ≥ 0,3 nmol/L (Cobas).
Typ 2 Diabetes
≥35 Jahre, GADA-negativ und C-Peptid-Konzentrationen von >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Kontrollen
≥35 Jahre, frei von Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LADA
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
≥35 Jahre bei Diagnose, GADA-Positivität (≥10 U/ml) und C-Peptid-Konzentrationen von ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) oder ≥0,3 nmol/L (Cobas).
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typ 2 Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
ebenfalls ≥35, GADA-negativ und hatte C-Peptid-Konzentrationen von >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00811_1
  • 2018-03035 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swedish Research Council)
  • 2018-00337 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FORTE)
  • NNF19OC0057274 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Novo Nordisk Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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