Fertőzések és látens autoimmun cukorbetegség felnőtteknél (LADA)
2023. december 11. frissítette: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet
Fertőzések és genetikai hajlam a LADA-ban és a 2-es típusú cukorbetegségben
A fertőzések az 1-es típusú cukorbetegség javasolt kockázati tényezői gyermekeknél.
A kutatók megvizsgálják, hogy a fertőző betegség diagnózisa növeli-e a latens autoimmun cukorbetegség kockázatát felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A kutatók egy populáció-alapú svéd eset-kontroll vizsgálat (ESTRID) adatait fogják felhasználni a LADA incidenses eseteivel (n=597) és a megfelelő kontrollokkal (n=2386).
A fertőző betegségek történetét országos és regionális betegnyilvántartások állapítják meg.
A vizsgálók megbecsülik a korrigált esélyhányadost (OR) 95%-os CI-vel ≥1 légúti (bármilyen/felső/alsó), gasztrointesztinális, herpeszes, egyéb vagy bármilyen fertőző betegség epizód esetén, vagy külön, 1 és ≥2 fertőző betegség epizód esetén, belül. 0-1, 1-3, 3-5 és 5-10 évvel a LADA diagnózisa/egyeztetése előtt.
A HLA kockázati genotípusok és a GADA szintek alapján rétegzett elemzéseket végeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5048
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
35 éves vagy idősebb, Scania vagy Uppsala megyében lakik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 éves vagy idősebb, Scania vagy Uppsala megyében lakik.
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 35 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
LADA
A LADA osztályozása a diagnóziskor ≥35 éves kor, a GADA pozitivitás (≥10 U/ml) és a ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) vagy ≥0,3 nmol/l (Cobas) C-peptid koncentráció alapján.
|
|
2-es típusú diabétesz
≥35 év, GADA negatív és C-peptid koncentráció >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
|
Vezérlők
≥35 év, cukorbetegségtől mentes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LADA
Időkeret: Akár 10 évig
|
≥35 év a diagnózis felállításakor, a GADA-pozitivitás (≥10 U/ml) és a C-peptid koncentrációja ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) vagy ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
Akár 10 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2-es típusú diabétesz
Időkeret: Akár 10 évig
|
szintén ≥35, GADA negatív és a C-peptid koncentrációja >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-00811_1
- 2018-03035 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Swedish Research Council)
- 2018-00337 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FORTE)
- NNF19OC0057274 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Novo Nordisk Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .