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성인의 감염 및 잠복성 자가면역 당뇨병 (LADA)

2023년 12월 11일 업데이트: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

LADA 및 제2형 당뇨병의 감염 및 유전적 감수성

감염은 어린이의 제1형 당뇨병에 대한 위험 요인으로 제안되었습니다. 연구자들은 감염성 질환 진단이 성인의 잠복 자가면역 당뇨병 위험 증가에도 영향을 미치는지 여부를 조사할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 LADA 사건 사례(n=597) 및 일치 대조군(n=2386)을 대상으로 한 인구 기반 스웨덴 사례 대조 연구(ESTRID)의 데이터를 사용할 것입니다. 감염병 이력은 국가 및 지역 환자 등록부를 통해 확인됩니다. 조사관은 1회 이상의 호흡기(모든/상부/하부), 위장관, 헤르페스, 기타 또는 모든 전염병 에피소드에 대해 또는 개별적으로 1회 및 2회 이상의 전염병 에피소드에 대해 95% CI로 조정된 교차비(OR)를 추정합니다. LADA 진단/매칭 전 0-1, 1-3, 3-5 및 5-10년. 계층화 분석은 HLA 위험 유전자형과 GADA 수준을 기반으로 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5048

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 17177
        • Karolinska Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

35세 이상, Scania 또는 Uppsala 카운티에 거주.

설명

포함 기준:

  • 35세 이상, Scania 또는 Uppsala 카운티에 거주.

제외 기준:

  • 35년 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
라다
진단 당시 연령 ≥35세, GADA 양성(≥10U/ml) 및 ≥0.2nmol/L(IMMULITE) 또는 ≥0.3nmol/L(Cobas)의 C-펩타이드 농도를 기준으로 LADA를 분류합니다.
제2형 당뇨병
35세 이상, GADA 음성 및 C-펩타이드 농도 >0.60(IMMULITE)/>0.72(Cobas) nmol/L.
통제 수단
35세 이상, 당뇨병 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라다
기간: 최대 10년
진단 시 35년 이상, GADA 양성(≥10 U/ml) 및 C-펩타이드 농도 ≥0.2 nmol/L(IMMULITE) 또는 ≥0.3 nmol/L(Cobas).
최대 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병
기간: 최대 10년
또한 ≥35, GADA 음성, C-펩타이드 농도가 >0.60(IMMULITE)/>0.72(Cobas) nmol/L이었습니다.
최대 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Novo Nordisk A/S
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

수사관

  • 수석 연구원: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-00811_1
  • 2018-03035 (기타 보조금/기금 번호: Swedish Research Council)
  • 2018-00337 (기타 보조금/기금 번호: FORTE)
  • NNF19OC0057274 (기타 보조금/기금 번호: Novo Nordisk Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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