Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenia i utajona cukrzyca autoimmunologiczna u dorosłych (LADA)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Zakażenia i podatność genetyczna w LADA i cukrzycy typu 2

Zakażenia są proponowanym czynnikiem ryzyka cukrzycy typu 1 u dzieci. Badacze sprawdzą, czy rozpoznanie choroby zakaźnej wiąże się również ze zwiększonym ryzykiem utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają dane z populacyjnego szwedzkiego badania kliniczno-kontrolnego (ESTRID) obejmującego pojedyncze przypadki LADA (n=597) i dopasowaną grupę kontrolną (n=2386). Historię chorób zakaźnych ustala się na podstawie krajowych i regionalnych rejestrów pacjentów. Badacze oszacują skorygowane iloraz szans (OR) z 95% CI dla ≥1 epizodu choroby oddechowej (dowolny/górny/dolny), żołądkowo-jelitowy, opryszczki lub innej choroby zakaźnej lub oddzielnie dla 1 i ≥2 epizodów choroby zakaźnej w ciągu 0-1, 1-3, 3-5 i 5-10 lat przed diagnozą/dopasowaniem LADA. Analizy warstwowe zostaną przeprowadzone w oparciu o genotypy ryzyka HLA i poziomy GADA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5048

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17177
        • Karolinska Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

35 lat lub więcej, miejsce zamieszkania w hrabstwie Scania lub Uppsala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 35 lat lub więcej, miejsce zamieszkania w hrabstwie Scania lub Uppsala.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 35 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ŁADA
Klasyfikacja LADA na podstawie wieku ≥35 lat w momencie rozpoznania, dodatniego wyniku GADA (≥10 U/ml) i stężenia peptydu C ≥0,2 nmol/l (IMMULITE) lub ≥0,3 nmol/l (Cobas).
Cukrzyca typu 2
≥35 lat, GADA-ujemny i stężenie peptydu C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Sterownica
≥35 lat, bez cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ŁADA
Ramy czasowe: Do 10 lat
≥35 lat w chwili rozpoznania, wynik pozytywny na GADA (≥10 U/ml) i stężenie peptydu C ≥0,2 nmol/l (IMMULITE) lub ≥0,3 nmol/l (Cobas).
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: Do 10 lat
również ≥35, GADA-ujemny i miał stężenie peptydu C >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/l.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-00811_1
  • 2018-03035 (Inny numer grantu/finansowania: Swedish Research Council)
  • 2018-00337 (Inny numer grantu/finansowania: FORTE)
  • NNF19OC0057274 (Inny numer grantu/finansowania: Novo Nordisk Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj