Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infecties en latente auto-immuundiabetes bij volwassenen (LADA)

11 december 2023 bijgewerkt door: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Infecties en genetische gevoeligheid bij LADA en type 2 diabetes

Infecties zijn voorgestelde risicofactoren voor diabetes type 1 bij kinderen. De onderzoekers zullen onderzoeken of de diagnose van een infectieziekte ook een verhoogd risico op latente auto-immuundiabetes bij volwassenen met zich meebrengt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen gegevens gebruiken uit een populatiegebaseerde Zweedse case-control studie (ESTRID) met incidentele gevallen van LADA (n=597) en gematchte controles (n=2386). De geschiedenis van infectieziekten wordt vastgesteld via nationale en regionale patiëntenregisters. De onderzoekers schatten de aangepaste odds ratio’s (OR) met een 95% BI voor ≥1 respiratoire (willekeurige/bovenste/onderste), gastro-intestinale, herpetische, andere of enige episode van infectieziekte, of afzonderlijk, voor 1 en ≥2 episoden van infectieziekten, binnen 0-1, 1-3, 3-5 en 5-10 jaar vóór LADA-diagnose/matching. Er zullen gestratificeerde analyses worden uitgevoerd op basis van HLA-risicogenotypes en GADA-niveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5048

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Stockholm, Zweden, 17177
    - Karolinska Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

35 jaar of ouder, woonachtig in Scania of Uppsala.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

35 jaar of ouder, woonachtig in Scania of Uppsala.

Uitsluitingscriteria:

Minder dan 35 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
LADA Classificatie van LADA op basis van leeftijd ≥35 jaar bij diagnose, GADA-positiviteit (≥10 E/ml) en C-peptideconcentraties van ≥0,2 nmol/l (IMMULITE) of ≥0,3 nmol/l (Cobas).
Type 2 diabetes ≥35 jaar, GADA-negatief en C-peptideconcentraties van >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Controles ≥35 jaar, vrij van diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
LADA Tijdsspanne: Tot 10 jaar	≥35 jaar bij diagnose, GADA-positiviteit (≥10 E/ml) en C-peptideconcentraties van ≥0,2 nmol/l (IMMULITE) of ≥0,3 nmol/l (Cobas).	Tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Type 2 diabetes Tijdsspanne: Tot 10 jaar	ook ≥35, GADA-negatief en had C-peptideconcentraties van >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.	Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Novo Nordisk A/S

The Swedish Research Council

Swedish Council for Working Life and Social Research

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

ESTRID website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)