Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektioner og latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)

11. december 2023 opdateret af: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Infektioner og genetisk modtagelighed i LADA og type 2 diabetes

Infektioner er foreslåede risikofaktorer for type 1-diabetes hos børn. Efterforskerne vil undersøge, om en diagnose af infektionssygdom også giver en øget risiko for latent autoimmun diabetes hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge data fra en populationsbaseret svensk case-kontrol undersøgelse (ESTRID) med hændelige tilfælde af LADA (n=597) og matchede kontroller (n=2386). Anamnese med infektionssygdomme konstateres gennem nationale og regionale patientregistre. Efterforskerne vil estimere justerede odds-ratioer (OR) med 95 % CI for ≥1 respiratorisk (enhver/øvre/nedre), gastrointestinal, herpetisk, anden eller enhver infektionssygdomsepisode eller separat for 1 og ≥2 infektionssygdomsepisoder inden for 0-1, 1-3, 3-5 og 5-10 år før LADA-diagnose/matching. Stratificerede analyser vil blive udført baseret på HLA risiko genotyper og GADA niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5048

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

35 år eller ældre, bosat i Skåne eller Uppsala amt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35 år eller ældre, bosat i Skåne eller Uppsala amt.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 35 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
LADA
Klassificering af LADA baseret på alder ≥35 år ved diagnose, GADA-positivitet (≥10 U/ml) og C-peptidkoncentrationer på ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) eller ≥0,3 nmol/L (Cobas).
Type 2 diabetes
≥35 år, GADA-negative og C-peptidkoncentrationer på >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Kontrolelementer
≥35 år, fri for diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LADA
Tidsramme: Op til 10 år
≥35 år ved diagnose, GADA-positivitet (≥10 U/ml) og C-peptidkoncentrationer på ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) eller ≥0,3 nmol/L (Cobas).
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: Op til 10 år
også ≥35, GADA-negativ og havde C-peptidkoncentrationer på >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00811_1
  • 2018-03035 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swedish Research Council)
  • 2018-00337 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FORTE)
  • NNF19OC0057274 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner