Infektiot ja piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA)
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet
Infektiot ja geneettinen alttius LADA:ssa ja tyypin 2 diabeteksessa
Infektiot ovat ehdotettuja riskitekijöitä tyypin 1 diabetekselle lapsilla.
Tutkijat selvittävät, lisääkö tartuntatautidiagnoosi myös aikuisten piilevän autoimmuunidiabeteksen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät tietoja väestöpohjaisesta ruotsalaisesta tapauskontrollitutkimuksesta (ESTRID), jossa on LADA-tapauksia (n=597) ja vastaavia verrokkeja (n=2386).
Tartuntatautien historia selvitetään kansallisista ja alueellisista potilasrekistereistä.
Tutkijat arvioivat säädetyt todennäköisyyssuhteet (OR) 95 % luottamusvälillä ≥ 1 hengitystieinfektion (mikä tahansa/ylempi/alempi), maha-suolikanavan, herpeettisen, muun tai minkä tahansa tartuntatautijakson kohdalla tai erikseen 1 ja ≥ 2 tartuntatautijaksolle. 0-1, 1-3, 3-5 ja 5-10 vuotta ennen LADA-diagnoosia/sovitusta.
Ositetut analyysit tehdään HLA-riskigenotyyppien ja GADA-tasojen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5048
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
35 vuotta tai vanhempi, asuu Scaniassa tai Uppsalan läänissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35 vuotta tai vanhempi, asuu Scaniassa tai Uppsalan läänissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 35 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
LADA
LADA:n luokitus perustuu ikään ≥35 vuotta diagnoosihetkellä, GADA-positiivisuuteen (≥10 U/ml) ja C-peptidipitoisuuksiin ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) tai ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
|
Tyypin 2 diabetes
≥35 vuotta, GADA-negatiiviset ja C-peptidipitoisuudet >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
|
Säätimet
≥35 vuotta, ei diabeteksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LADA
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
≥35 vuotta diagnoosin yhteydessä, GADA-positiivisuus (≥10 U/ml) ja C-peptidipitoisuudet ≥0,2 nmol/L (IMMULITE) tai ≥0,3 nmol/L (Cobas).
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
myös ≥35, GADA-negatiivinen ja C-peptidipitoisuudet olivat >0,60 (IMMULITE)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00811_1
- 2018-03035 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish Research Council)
- 2018-00337 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FORTE)
- NNF19OC0057274 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Novo Nordisk Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .