Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjoner og latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)

11. desember 2023 oppdatert av: Sofia Carlsson, Karolinska Institutet

Infeksjoner og genetisk mottakelighet ved LADA og type 2-diabetes

Infeksjoner er foreslåtte risikofaktorer for type 1 diabetes hos barn. Etterforskerne skal undersøke om en diagnose av infeksjonssykdom også gir økt risiko for latent autoimmun diabetes hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke data fra en populasjonsbasert svensk case-control studie (ESTRID) med hendelsestilfeller av LADA (n=597) og matchede kontroller (n=2386). Anamnese med infeksjonssykdom er konstatert gjennom nasjonale og regionale pasientregistre. Etterforskerne vil estimere justerte oddsratioer (OR) med 95 % KI for ≥1 respiratorisk (enhver/øvre/nedre), gastrointestinal, herpetisk, annen eller enhver infeksjonssykdomsepisode, eller separat, for 1 og ≥2 infeksjonssykdomsepisoder, innenfor 0-1, 1-3, 3-5 og 5-10 år før LADA-diagnose/matching. Stratifiserte analyser vil bli utført basert på HLA-risikogenotyper og GADA-nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5048

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

35 år eller eldre, bosatt i Skåne eller Uppsala fylke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35 år eller eldre, bosatt i Skåne eller Uppsala fylke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 35 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
LADA
Klassifisering av LADA basert på alder ≥35 år ved diagnose, GADA-positivitet (≥10 U/ml) og C-peptidkonsentrasjoner på ≥0,2 nmol/L (IMMULITT) eller ≥0,3 nmol/L (Cobas).
Type 2 diabetes
≥35 år, GADA-negative og C-peptidkonsentrasjoner på >0,60 (IMMULITT)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Kontroller
≥35 år, fri for diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LADA
Tidsramme: Inntil 10 år
≥35 år ved diagnose, GADA-positivitet (≥10 U/ml) og C-peptidkonsentrasjoner på ≥0,2 nmol/L (IMMULITT) eller ≥0,3 nmol/L (Cobas).
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: Inntil 10 år
også ≥35, GADA-negativ og hadde C-peptidkonsentrasjoner på >0,60 (IMMULITT)/>0,72 (Cobas) nmol/L.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S
The Swedish Research Council
Swedish Council for Working Life and Social Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sofia Carlsson, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-00811_1
  • 2018-03035 (Annet stipend/finansieringsnummer: Swedish Research Council)
  • 2018-00337 (Annet stipend/finansieringsnummer: FORTE)
  • NNF19OC0057274 (Annet stipend/finansieringsnummer: Novo Nordisk Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere