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前立腺癌における 18F-PSMA PET (PET/CT および PET/MR) の診断および予後の役割に関する単中心観察研究

2023年12月4日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
この後ろ向きおよび前向き研究の一般的な目的は、前立腺がん患者の疾患のすべての段階における 18F-PSMA による PET 画像の定量的分析の診断および予後の役割を評価することです。 この目的を達成するために、臨床現場で一般的に使用される画像パラメータと放射線特徴の寄与の両方が調査されます。 後者は生物医学画像から抽出された定量的特徴であり、他の方法では調査することが不可能な、さまざまな病状の特徴付けに役立つ情報を提供できると考えられています。 この方法論は非常に有望ですが、最近のものであるため、研究も標準化もほとんど行われていません。 私たちの目的は、純粋に方法論的な観点からそれを最適化する方法を調査することでもあります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、18F-PSMA を使用したすべての PET 画像が考慮されますが、より適切な解剖学的位置特定を可能にするために、それらに関連付けられた CT または MR 画像も考慮されます。

この研究により、18F-PSMA PETの診断および予後の役割を調査し、疾患の経過、転移の発症、および死亡率の観点からその予測値を評価することが可能になります。 このプロトコルの遡及部分は、研究に十分な統計的検出力を保証するために十分な量のデータを取得するために必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、前立腺がんの組織病理学的診断を受けた成人患者が登録され、大学の臨床上の必要性から専門医の要請に応じて 18 F-PSMAによるPET検査を受ける予定です。サンラファエレ病院の核医学の教授。

説明

包含基準:

  • 成人男性患者。
  • 病理組織学的に前立腺がんと診断され、病期分類または再分類を受けている患者。
  • 18 F-PSMAによるPET検査の臨床適応がある患者。

除外基準:

  • PET画像を取得できない病状。
  • ヨウ素化造影剤またはクレアチニンレベル > 2mg/dL に対するアレルギー反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺がんの病期分類の診断精度を高めるための 18F-PSMA を使用した PET。
時間枠：5年
疾患のさまざまな段階における前立腺病理の特徴付けのための定量的・半定量的分析の役割。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS San Raffaele

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月13日

一次修了 (推定)

2027年7月13日

研究の完了 (推定)

2027年7月13日

試験登録日

最初に提出

2023年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OMNIA_PSMA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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