18F-PSMA PET（PET/CT 和 PET/MR）在前列腺癌中的诊断和预后作用的单中心观察研究
2023年12月4日 更新者：Chiti Arturo、IRCCS San Raffaele
这项回顾性和前瞻性研究的总体目标是评估 18F-PSMA PET 图像定量分析在前列腺癌患者疾病各个阶段的诊断和预后作用。
为此，将研究临床实践中常用的成像参数和放射组学特征的贡献。
后者是从生物医学图像中提取的定量特征，被认为能够提供信息，否则无法研究，可用于表征各种病理学。
这种方法非常有前途，但也是最近的，因此很少被研究和标准化。
我们的目标还在于研究如何从纯粹方法论的角度对其进行优化。
研究概览
详细说明
在本研究中，将考虑所有具有 18F-PSMA 的 PET 图像，以及与其相关的 CT 或 MR 图像，以实现更好的解剖定位。
这项研究将使我们能够研究 18F-PSMA PET 的诊断和预后作用，并评估其在病程、转移发展和死亡率方面的预测价值。 该协议的回顾性部分对于获取足够大量的数据以保证研究具有足够的统计能力是必要的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arturo Chiti
- 电话号码：0226432716
- 邮箱：chiti.arturo@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Alessandra Maielli
- 电话号码：0226432716
- 邮箱：maielli.alessandra@hsr.it
学习地点
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Milano、意大利
- 招聘中
- IRC
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接触：
- Arturo Chiti
- 邮箱：chiti.arturo@hsr.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将招募组织病理学诊断为前列腺癌的成年患者，根据 U.O. 的临床需要，根据专家的要求，接受 18 F-PSMA 的 PET 检查。圣拉斐尔医院核医学科。
描述
纳入标准：
- 成年男性患者；
- 组织病理学诊断为前列腺癌并正在进行分期或再分期的患者；
- 具有18 F-PSMA PET检查临床指征的患者；
排除标准：
- 不允许采集 PET 图像的医疗条件；
- 对碘造影剂或肌酐水平>2mg/dL的过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PET 与 18F-PSMA 可提高前列腺癌分期的诊断准确性。
大体时间：5年
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定量-半定量分析在疾病不同阶段前列腺病理学表征中的作用。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月13日
初级完成 (估计的)
2027年7月13日
研究完成 (估计的)
2027年7月13日
研究注册日期
首次提交
2023年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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