Yksikeskinen havaintotutkimus 18F-PSMA PET:n (PET/CT ja PET/MR) diagnostisesta ja prognostisesta roolista eturauhassyövässä
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Tämän retrospektiivisen ja prospektiivisen tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida 18F-PSMA:lla otettujen PET-kuvien kvantitatiivisen analyysin diagnostista ja prognostista roolia sairauden kaikissa vaiheissa eturauhassyöpäpotilailla.
Tätä tarkoitusta varten tutkitaan sekä kliinisessä käytännössä yleisesti käytettyjä kuvantamisparametreja että radiomisten vaikutusta.
Jälkimmäiset ovat biolääketieteellisistä kuvista poimittuja kvantitatiivisia piirteitä, ja niiden uskotaan pystyvän tarjoamaan tietoa, jota muuten mahdotonta tutkia, hyödyllistä erilaisten patologioiden karakterisoinnissa.
Tämä menetelmä on erittäin lupaava, mutta myös uusi ja siksi vähän tutkittu ja standardoitu.
Tavoitteenamme on myös selvittää, miten se voidaan optimoida puhtaasti metodologisesta näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki PET-kuvat, joissa on 18F-PSMA, mutta myös niihin liittyvät CT- tai MR-kuvat paremman anatomisen paikantamisen mahdollistamiseksi.
Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden tutkia l8F-PSMA PET:n diagnostista ja prognostista roolia sekä arvioida sen ennustavaa arvoa sairauden kulun, etäpesäkkeiden kehittymisen ja kuolleisuuden kannalta. Tämän protokollan retrospektiivinen osa on tarpeen riittävän suuren tietomäärän hankkimiseksi riittävän tilastollisen tehon takaamiseksi tutkimukselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arturo Chiti
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: chiti.arturo@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- IRC
-
Ottaa yhteyttä:
- Arturo Chiti
- Sähköposti: chiti.arturo@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaita, joilla on histopatologinen eturauhassyövän diagnoosi ja joille tehdään PET-tutkimus 18 F-PSMA:lla, jos asiantuntija niin pyytää U.O.n kliinisen tarpeen vuoksi. San Raffaelen sairaalan isotooppilääketieteestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset miespotilaat;
- potilaat, joilla on eturauhassyövän histopatologinen diagnoosi ja joille tehdään vaiheistus tai uudelleenhoito;
- potilaat, joilla on kliininen indikaatio PET-tutkimukseen 18 F-PSMA:lla;
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka eivät salli PET-kuvien ottamista;
- allergiset reaktiot jodatulle varjoaineelle tai kreatiniinitasolle > 2 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET 18F-PSMA:lla eturauhassyövän diagnostiseen tarkkuuteen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kvantitatiivisen puolikvantitatiivisen analyysin rooli eturauhasen patologian karakterisoinnissa taudin eri vaiheissa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 13. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMNIA_PSMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .